Financiar el futuro: Modelos de financiación sostenibles para contribuir a la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos

El creciente problema de la resistencia a los antimicrobianos (AMR, por sus siglas en inglés) ha sido calificado de "pandemia silenciosa","tsunami en cámara lenta" y una de las "10 principales amenazas mundiales para la salud de la humanidad en el siglo XXI".

La resistencia a los antimicrobianos se produce cuando bacterias, virus, hongos y otros microbios dejan de responder a los medicamentos (antibióticos, antivirales, antifúngicos) utilizados para tratarlos. Es un proceso natural que se produce a medida que la composición genética de los patógenos cambia con el tiempo, pero se ha acelerado por el uso indebido y excesivo de antimicrobianos para tratar a humanos, animales y plantas.

Más del 80% de las muertes por AMR en el mundo se producen en países en desarrollo y provoca más muertes en la región de África de la Organización Mundial de la Salud (OMS) que en cualquier otra parte del mundo.

Según Investor Action on AMR (IAAMR), se calcula que para 2050 la AMR podría causar la muerte de hasta 10 millones de personas, y que los costos mundiales alcanzarían los 100 billones de dólares, lo que supondría una caída del 3,8% del PIB mundial.

Según un informe de BCG, en colaboración con el Foro Económico Mundial, Wellcome Trust y Novo Nordisk, la AMR afecta de manera desproporcionada a los países de renta baja: más del 80% de las muertes por AMR se producen en países en desarrollo.

En septiembre de 2024, las Naciones Unidas convocaron una reunión de alto nivel sobre la resistencia a los antimicrobianos, la segunda que se celebra en la Asamblea General de las Naciones Unidas (AGNU).

Los Estados Miembros de las Naciones Unidas adoptaron una declaración política en la que se comprometían a establecer objetivos y medidas para reforzar y acelerar los avances multisectoriales en la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos.

Se comprometieron a reducir las muertes mundiales asociadas a la AMR en un 10% para 2030 en comparación con la base de referencia de 2019 de 4,95 millones de muertes.

También se comprometieron a una financiación y presupuestación nacionales sostenibles, así como a 100 millones de dólares en financiación catalizadora sostenible, para ayudar al menos al 60% de los países a lograr planes de acción nacionales financiados sobre la AMR para 2030.

En 2016, en vísperas de la primera Reunión de Alto Nivel sobre la AMR, el economista británico Jim O'Neill analizó las implicaciones globales de la AMR y recomendó "incentivos para desarrollar nuevos fármacos, vacunas y diagnósticos".

Pero el Wellcome Trust, que encargó el informe junto al Gobierno británico, afirma que se ha avanzado poco.

Este sigue siendo un componente clave para atajar la crisis de la AMR y, aunque se han producido algunas innovaciones, quedan retos por superar. Los nuevos modelos de financiación desempeñarán un papel importante.

Las vacunas contra 24 patógenos podrían reducir el número de antibióticos necesarios en un 22%, es decir, 2.500 millones de dosis diarias definidas al año en todo el mundo, según un nuevo informe de la OMS.

Aunque algunas de estas vacunas ya están disponibles pero poco utilizadas, otras tendrían que desarrollarse e introducirse en el mercado lo antes posible.

Desde 2017, solo 13 nuevos antibióticos han obtenido la autorización de comercialización, pero solo dos representan una nueva clase química y pueden calificarse de "innovadores". Normalmente, los nuevos medicamentos tardan entre 10 y 15 años en pasar de la fase de candidato a los ensayos clínicos, pero solo dos o tres años en desarrollar resistencia a los antibióticos.

En junio de 2024, el informe de la OMS sobre agentes antibacterianos en desarrollo clínico y preclínico constató que existe una "necesidad apremiante de nuevos agentes innovadores para infecciones graves y para sustituir a los que se están volviendo ineficaces debido a su uso generalizado".

La escasez en el desarrollo de nuevos antibióticos se debe a múltiples razones, pero las deficiencias del mercado desempeñan un papel importante, ya que existen pocos incentivos para la industria farmacéutica, los volúmenes de ventas son bajos y el rendimiento de la inversión es incierto para los inversores.

El valor actual neto ('NPV', por sus siglas en inglés) -la rentabilidad esperada de un proyecto de desarrollo de un fármaco- de un proyecto de desarrollo de antibióticos se ha estimado en -50 millones de dólares, frente a los 1.150 millones de dólares de un fármaco musculoesquelético.

El "vacío de descubrimientos" comenzó cuando las grandes farmacéuticas abandonaron el mercado de los antibióticos entre 2000 y 2010, al centrarse en fármacos más rentables contra el cáncer y las enfermedades relacionadas con el estilo de vida.

Hoy en día, son sobre todo los institutos académicos y las pequeñas y medianas empresas (Pymes) los que investigan nuevos antibióticos, pero carecen de los fondos y, cada vez más, de los conocimientos necesarios para llevar los compuestos a través de ensayos clínicos hasta el mercado.

La declaración política de la Reunión de Alto Nivel celebrada en septiembre en la Asamblea General de las Naciones Unidas señala que en la actualidad "sólo el 11% de los países cuentan con financiación específica en sus presupuestos nacionales" para la implementación de los planes de acción nacionales sobre resistencia a los antimicrobianos.

Se destaca la necesidad de "explorar, alentar y promover una serie de incentivos y mecanismos de financiación innovadores para la investigación y el desarrollo multisectoriales en materia de salud con el fin de hacer frente a la resistencia a los antimicrobianos", siendo las asociaciones público-privadas un elemento central de estos esfuerzos.

En la última década se han puesto en marcha múltiples iniciativas para incentivar el desarrollo de antibióticos, con la UE, EE. UU. y el Reino Unido a la cabeza de los esfuerzos para impulsar la financiación.

Aunque han desbloqueado una financiación vital para la I+D, como muestra la investigación, muchas de estas iniciativas se centran en la financiación de las primeras fases para los institutos académicos y de investigación, mientras que las Pymes tienen la misma necesidad de financiación para las fases de los ensayos clínicos.

A escala mundial, organizaciones como CARB-X y la Asociación Mundial para la Investigación y el Desarrollo de Antibióticos (GARDP) trabajan para colmar el déficit de financiación.

En junio de 2023, el Observatorio Europeo de Sistemas y Políticas de Salud publicó un informe en el que instaba a crear "un paquete holístico de incentivos" para revitalizar la producción de antibióticos.

Reconocía el éxito de los incentivos "push" (oferta), pero reclamaba la necesidad de alinearlos con incentivos "pull" (dedmanda), como recompensas económicas vinculadas a los resultados de I+D, reformas de los reembolsos y cambios normativos, para "aumentar los ingresos y crear mercados viables para los antibióticos".

El informe señala que abordar los factores de mercado, mejorar el rendimiento de la inversión y apoyar a las Pymes ayudaría a alinear los incentivos push y pull.

En toda Europa se utilizan distintos modelos de financiación pull, desde pagos por suscripción y recompensas por entrada en el mercado hasta prórrogas de la exclusividad transferibles, pasando por pagos por hitos, que garantizan subvenciones en distintas fases.

En el Reino Unido, el plan de acción quinquenal del gobierno para la resistencia a los antimicrobianos incluía un proyecto piloto pionero en el mundo, que pagaba a las empresas una cuota anual fija por los antimicrobianos basada en una evaluación de su valor para el NHS.

Basándose en su éxito, el NHS England está estudiando establecer un modelo de suscripción a productos antimicrobianos para ofrecer un contrato con una cuota anual fija, desvinculada del volumen del producto utilizado.

Según ReAct, la red de Acción contra la Resistencia a los Antibióticos, la "desvinculación" se perfila como un modelo prometedor que puede "financiar los costos de investigación y desarrollo y eliminar la necesidad de cobrar precios elevados o maximizar los volúmenes de venta".

La combinación de incentivos push y pull en modelos de financiación mixtos o híbridos se considera la forma más eficaz de acelerar el desarrollo y despliegue de nuevos antibióticos.

La declaración política sobre la AMR concluye con la necesidad de convocar otra Reunión de Alto Nivel en 2029 para revisar la aplicación de la declaración.

También contempla la 4ª Conferencia Ministerial sobre la RAM, que se celebrará en noviembre de 2024 en Arabia Saudí bajo el lema "De la declaración a la aplicación - Acelerar las acciones a través de asociaciones multisectoriales para la contención de la AMR".

En 2029 se cumplirá un siglo del descubrimiento de la penicilina por Fleming, pero sin un esfuerzo mundial coordinado, innovación y financiación para poner fin a la crisis de la AMR ahora, todo el progreso que él puso en marcha podría deshacerse en 2030.