La salud de las mujeres se investiga de forma sistemática en menor medida, a pesar de que utilizan más la atención sanitaria.
La falta de datos específicos por sexo supone graves riesgos para la salud.
Las reformas políticas y de investigación específicas pueden cerrar la brecha en la salud de las mujeres.
La información que da forma a la medicina actual, y lo que se considera un tratamiento eficaz para las afecciones que afectan a las mujeres, se basa predominantemente en la biología masculina. Y, sin embargo, a escala mundial, más mujeres que hombres reciben atención clínica.
Esta es la paradoja en el centro de la investigación sobre la salud de las mujeres: pese al mayor uso de la atención sanitaria, las necesidades de salud específicas de las mujeres siguen sin investigarse lo suficiente y sin atenderse adecuadamente. Esta desconexión contribuye a una carga física y social considerable que muchas mujeres soportan a lo largo de su vida.
A pesar de vivir de media cinco años más que los hombres, las mujeres pasan un 25 % más de su vida con mala salud o con algún grado de discapacidad.
Las brechas persistentes en la investigación y la innovación en salud de las mujeres socavan los avances hacia la resiliencia mundial. Cerrar esta brecha podría generar siete días saludables adicionales al año por mujer y desbloquear hasta 1 billón de dólares del producto interior bruto mundial anual para 2040.
Al margen de la economía, el verdadero logro de cerrar la brecha en la salud de las mujeres sería mejoras duraderas en la salud y el bienestar de las mujeres de todo el mundo. La necesidad de cambio es innegable y urgente.
La Alianza Mundial para la Salud de la Mujer, en colaboración con Kearney y la Fundación Gates, ha presentado un documento técnico que aboga por cambios en las políticas para impulsar la innovación y la inclusión en la salud de las mujeres, incluida una investigación clínica más representativa.
Tenemos que dejar de dividir a las mujeres en partes de su cuerpo y entender que la salud de las mujeres incluye afecciones que afectan a todo su cuerpo a lo largo de su vida.
—Anna Bode, directora principal de Sanidad y Ciencias de la Vida, Kearney
Anna Bode, directora principal de Sanidad y Ciencias de la Vida, Kearney
Infrarrepresentación persistente
Los cuerpos de las mujeres difieren fundamentalmente de los de los hombres, con órganos, genes, hormonas y otros procesos fisiológicos propios. Estas diferencias hacen que las mujeres experimenten muchas afecciones médicas de forma distinta y desproporcionada en comparación con los hombres. Sin embargo, faltan investigaciones específicas por sexo.
Los datos son inequívocos: solo el 7 % de la investigación sanitaria se centra en afecciones que afectan exclusivamente a las mujeres. Aunque se han logrado avances en los últimos 30 años y la representación de las mujeres en los ensayos clínicos ha mejorado, persisten brechas críticas.
Esto es especialmente cierto en los ensayos clínicos en fase temprana, que pueden dar lugar a dosificaciones inexactas y comprometer la seguridad y la eficacia, así como en áreas terapéuticas importantes como la cardiología y la oncología.
Las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia afrontan riesgos aún mayores. Hoy en día, solo el 5 % de los medicamentos disponibles han sido probados, supervisados y etiquetados adecuadamente con información de seguridad para su uso durante el embarazo y la lactancia.
Como resultado, las mujeres con enfermedades crónicas se ven a menudo obligadas a tomar medicamentos no aprobados durante el embarazo o a interrumpir el tratamiento, y ninguna de las dos opciones es ideal.
Generar datos que representen con precisión a las personas que reciben medicamentos es esencial para tomar decisiones basadas en la evidencia. Nos comprometemos a garantizar que la investigación clínica refleje la diversidad de las poblaciones a las que aspiramos a servir, mejorando así los resultados para todos.
—Alison Cave, directora de Seguridad, Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido
Alison Cave, directora de Seguridad, Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido
Además, los datos desagregados por sexo suelen faltar en los ensayos publicados. Por ejemplo, solo el 7 % de los ensayos sobre migrañas y el 17 % de los ensayos sobre cardiopatía isquémica publican resultados específicos por sexo. Esta falta de datos socava la capacidad de diseñar intervenciones eficaces y específicas que reflejen cómo las mujeres experimentan la enfermedad de forma única.
La brecha de género en la investigación sanitaria tiene implicaciones de gran alcance, al influir en el diagnóstico, el tratamiento y, en última instancia, los resultados de salud de las mujeres de todo el mundo.
Desde la endometriosis y la menopausia hasta las enfermedades cardiovasculares, los trastornos autoinmunes y la demencia, los desafíos de salud a los que se enfrentan las mujeres son más amplios y complejos de lo que la investigación clínica reconoce actualmente.
La escasa investigación conduce a una comprensión y un tratamiento deficientes, lo que en ocasiones pone a las mujeres en riesgo. Por ejemplo, la investigación demuestra que es 3,5 veces más probable que los medicamentos se retiren por riesgos para la seguridad en las mujeres.
Desde 2000, los eventos adversos en Estados Unidos se han notificado un 52 % más a menudo en mujeres que en hombres. La investigación demuestra que es tres veces y media más probable que los medicamentos se retiren por riesgos para la seguridad en las mujeres.
Avanzar en la investigación sobre la salud de las mujeres es parte integral del avance de la propia ciencia. Al priorizar las diferencias biológicas únicas de las mujeres, ampliamos las fronteras del conocimiento de formas que benefician a todos.
—Emily Fitzgerald, responsable de iniciativas de Salud de la Mujer, Foro Económico Mundial
Emily Fitzgerald, responsable de iniciativas de Salud de la Mujer, Foro Económico Mundial
Cerrar la brecha en la investigación sobre la salud de las mujeres: 5 palancas
El nuevo documento técnico de la Alianza traza una vía estratégica para cerrar la brecha en la investigación sobre la salud de las mujeres, con recomendaciones políticas prácticas que pueden impulsar una acción coordinada. El documento, Prescription for Change: Policy Recommendations for Women’s Health Research, recomienda:
1. Desbloquear la innovación en la salud de las mujeres
Los cambios regulatorios, como los bonos de revisión prioritaria, combinados con incentivos financieros como los créditos fiscales, la financiación de la investigación y la equiparación de inversiones público-privadas, pueden animar a una amplia gama de partes interesadas a invertir en la salud de las mujeres y ayudar a estimular la innovación.
Un modelo de precios y reembolso renovado también puede atraer inversiones y abordar las brechas de financiación.
2. Ampliar la inclusión de las mujeres en los ensayos clínicos
La representación adecuada de las mujeres en los ensayos clínicos debe ser la máxima prioridad para mejorar los resultados de salud de las mujeres. Para garantizar que los nuevos tratamientos sean seguros y eficaces en las mujeres, es esencial mejorar su participación, especialmente en los ensayos clínicos en fase temprana y en áreas terapéuticas clave, como la cardiología y la oncología.
Es fundamental una mayor inclusión de grupos infrarrepresentados, incluidas las mujeres de color y las mujeres posmenopáusicas. El documento también propone un marco de investigación materna que exigiría, cuando sea viable, la inclusión de mujeres embarazadas y lactantes y ofrecería incentivos de investigación específicos.
Sensibilizar a los reguladores y al personal de los ensayos clínicos sobre la importancia de la inclusión y sobre la mejor manera de diseñar ensayos clínicos inclusivos puede acelerar la alineación de esfuerzos para alcanzar objetivos compartidos.
3. Mejorar la desagregación de los datos de los ensayos clínicos
La recopilación estandarizada de datos, una terminología coherente y evaluaciones específicas por sexo de beneficios y riesgos son necesarias para identificar mejor los efectos específicos por sexo. Adoptar métodos analíticos flexibles y permitir el intercambio mundial de datos ayudará a extraer conocimientos significativos de conjuntos de datos más pequeños o limitados.
4. Diseñar ensayos clínicos pensando en las mujeres
La formación de investigadores, desarrolladores, personal de ensayos clínicos y pacientes, junto con un mejor acceso a los ensayos clínicos, especialmente para las mujeres de poblaciones desatendidas, es esencial para avanzar en la investigación sobre la salud de las mujeres. Los ensayos clínicos también deben diseñarse para tener en cuenta las diferencias biológicas basadas en el sexo en la respuesta al tratamiento y la progresión de la enfermedad.
5. Profundizar en el conocimiento de las diferencias específicas por sexo
Las guías clínicas, las etiquetas de los medicamentos y los prospectos para pacientes deben reflejar los datos de seguridad y eficacia específicos por sexo. Las revistas científicas también deberían adoptar y hacer cumplir las directrices de información SAGER (Sex and Gender Equity in Research, Equidad de sexo y género en la investigación) para mejorar la transparencia y la rendición de cuentas en la investigación publicada.
El cambio es posible
Al impulsar estas cinco palancas políticas, podemos remodelar a fondo la investigación clínica para reflejar mejor las diferencias fisiológicas críticas entre hombres y mujeres y promover mejores resultados de salud para todos. Sabemos que este tipo de cambio es posible.
En las dos últimas décadas, ha habido ejemplos de este tipo de avances en enfermedades raras y pediatría, donde las intervenciones y los incentivos específicos han transformado los resultados.
Ha llegado el momento de aportar esa misma ambición a la salud de las mujeres. Los gobiernos, los pagadores, los financiadores de la investigación, los investigadores, los reguladores y los líderes sanitarios deben unirse para abordar los factores estructurales de la brecha en la investigación sobre la salud de las mujeres. Una transformación significativa surgirá de una acción profundamente arraigada, coordinada y multilateral en todo el ecosistema sanitario.
La Alianza Mundial para la Salud de la Mujer del Foro Económico Mundial pretende unir a estas partes interesadas en torno a una visión común de una ciencia sólida, segura e inclusiva. La alianza se compromete a fomentar los cambios estructurales necesarios para avanzar en la investigación clínica, garantizando que la innovación responda a las diversas necesidades, preferencias y estilos de vida de las mujeres.
