La Cumbre sobre el Impacto del Desarrollo Sostenible del Foro Económico Mundial incluyó dos sesiones que actualizaron los avances en el desarrollo y la distribución de vacunas.
Líderes de empresas farmacéuticas y de organismos vinculados al Mecanismo COVAX –para garantizar una distribución equitativa– debatieron sobre cuestiones que van desde el nacionalismo de las vacunas hasta la confianza pública.
Los próximos meses serán cruciales para el desarrollo de vacunas y para las decisiones sobre cómo distribuirlas de forma equitativa, quién las recibirá primero y cómo ganarse la confianza del público.
Estos fueron algunos de los desafíos analizados en dos sesiones de la Cumbre sobre el Impacto del Desarrollo Sostenible del Foro Económico Mundial.
Con 42 candidatas a vacuna en ensayos clínicos en humanos, los científicos trabajan intensamente para acelerar el desarrollo de una vacuna segura y eficaz, un proceso que normalmente requiere décadas de trabajo.
“Estamos al principio del principio”, afirmó Sai Prasad, presidente de la Red de Fabricantes de Vacunas de Países en Desarrollo.
“Acabamos de cumplir el primer año y hay algunos candidatos que avanzan. Ninguno ha tenido éxito todavía. El tiempo lo dirá: los próximos tres o cuatro meses determinarán cuál de estos candidatos resulta exitoso.
“Este es el final del principio, porque una vez que se sabe cuál tiene éxito, hay que fabricarla a escala. El diablo está en los detalles. Después de fabricarla, hay que lograr que estos productos sean aprobados y luego distribuirlos.”
En los primeros seis meses de la pandemia, se incorporaron a la cadena de desarrollo más de 700 productos para el tratamiento o la prevención de la COVID-19, algo sin precedentes, afirmó Julie Gerberding, vicepresidenta ejecutiva de la farmacéutica Merck.
Comparó la velocidad de respuesta con la de la epidemia de sida: “Pasaron varios años hasta que hubo siquiera una prueba, y 15 años hasta que existió un tratamiento antiviral altamente activo. Vivimos en una era en la que la ciencia ha abierto posibilidades”.
Los antivirales, en cuyo desarrollo también trabaja Merck, ayudarán. “Si logramos reducir la mortalidad, nos da tiempo... No creo que debamos depositar todos los huevos en la canasta de las vacunas, pero está claro que es un componente fundamental para garantizar la protección mundial, y debemos priorizarlo”.
Trabajar en conjunto
Una vez que una vacuna tenga éxito, ¿cómo pueden los líderes mundiales evitar el “nacionalismo de las vacunas” y garantizar que se distribuya de forma justa en todo el planeta?
Gavi, la Alianza para las Vacunas, junto con la Organización Mundial de la Salud y la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), han creado el Mecanismo COVAX, una iniciativa mundial que reúne a gobiernos y fabricantes para garantizar que las futuras vacunas contra la COVID-19 lleguen a quienes más las necesitan.
Hasta ahora, un total de 156 economías, que representan casi dos tercios de la población mundial, se han comprometido a recibir vacunas a través del Mecanismo o son elegibles para hacerlo.
“Una vacuna es el camino para salir de esta pandemia… es la mejor forma que tenemos de volver a la normalidad”, afirmó Seth Berkley, director ejecutivo de Gavi.
“Nuestra convicción en una pandemia de rápida propagación es que nadie está a salvo mientras no lo estén todos. Lo que el Mecanismo COVAX intenta hacer es que una vacuna llegue a todos los países, ricos y pobres, al mismo tiempo”.
Según explicó, en un inicio serían los trabajadores de primera línea de la salud y las personas con mayor riesgo, y luego la población en general.
Gavi trabaja con la industria farmacéutica para ampliar la producción y pretende tener 2.000 millones de dosis disponibles para finales de 2021.
Antes de COVAX, los países no tenían la opción de trabajar juntos, afirmó Richard Hatchett, director ejecutivo de CEPI.
“Actuaban según su propio interés racional, lo que… habría sido inequitativo y habría perpetuado la pandemia.
“Hemos tenido que diseñar acuerdos institucionales en tiempo real para desarrollar y crear un espacio de colaboración internacional en el desarrollo, la adquisición y la distribución. Diseñar un sistema que resuelva todo eso al mismo tiempo es un enorme desafío”.
Afirmó que es alentador ver “un impulso emergente en torno a la solidaridad y la colaboración mundiales, y la disposición a trabajar con nosotros”.
Cobertura mundial, planes locales
Las empresas deben tener en cuenta los problemas del mundo en desarrollo durante el desarrollo de productos, afirmó Prasad, de la Red de Fabricantes de Vacunas de Países en Desarrollo, en particular en lo relativo a la temperatura de almacenamiento de las vacunas, el transporte y la eliminación de residuos biomédicos.
“Muchas empresas lo están haciendo. Pero si solo se centran en Estados Unidos, podrían no ver las necesidades de los países de ingreso mediano y bajo”.
Berkley, de Gavi, afirmó que cada país necesitaría un plan a medida sobre a quién vacunar primero.
“En Estados Unidos, podrían ser [personas en] prisiones o plantas de empaquetado de carne, las personas mayores, pero en los países en desarrollo, puede que no haya una población de edad avanzada elevada, pero sí barrios marginales urbanos y personas desplazadas, por lo que realmente hay que comprender la situación local, aunque podamos tener directrices mundiales”.
Una sola dosis
La candidata de Johnson & Johnson es la más reciente en pasar a los ensayos clínicos de fase 3 y ahora se estudiará como vacuna de dosis única en 60.000 personas.
La farmacéutica afirma que va por buen camino para cumplir su objetivo de suministrar 1.000 millones de dosis de una vacuna asequible. Prevé que los primeros lotes estén disponibles a comienzos de 2021, “si se demuestra que es segura y eficaz”.
Paul Stoffels, director científico de Johnson & Johnson, afirmó que las primeras vacunas estarían listas a comienzos del próximo año y explicó que el tamaño del ensayo se determinó en función de la tasa de transmisión.
“Para alcanzar un criterio de valoración estadísticamente significativo, necesitamos contar con cifras importantes, por lo que hay mucha ciencia de datos para identificar a qué personas en mayor riesgo debemos dirigirnos.”
Afirmó que la empresa ha aprendido, al desarrollar vacunas contra el virus del ébola, que las vacunas de dosis única son eficaces, aunque más adelante probarán dosis de refuerzo.
Transparencia y confianza
Durante el proceso de desarrollo, todas las miradas están puestas en las empresas farmacéuticas y, una vez que una vacuna esté lista para distribuirse, ¿querrá la población mundial recibirla?
En una reciente encuesta del Foro Económico Mundial e Ipsos realizada a casi 20.000 adultos de 27 países, el 74 % afirmó que se pondría una vacuna contra la COVID-19.
Esta mayoría podría seguir quedándose corta respecto del número necesario para vencer a la COVID-19, pues solo el 37 % manifestó estar totalmente de acuerdo en que estaría dispuesto a hacerlo.
Pascal Soriot, director ejecutivo de AstraZeneca, afirmó que las empresas que trabajan en vacunas contra la COVID-19 estudian cómo proporcionar mayor transparencia sin afectar a los ensayos clínicos.
AstraZeneca, que desarrolla una vacuna junto con la Universidad de Oxford, suspendió su ensayo de fase 3 a principios de este mes, después de que un paciente enfermara. El ensayo se ha reanudado en el Reino Unido, pero en Estados Unidos está a la espera de la autorización de la FDA.
“Suspender un ensayo en un programa de vacunación no es infrecuente y, si colocas la seguridad en el centro de lo que haces, tendrás que detenerte y analizar los acontecimientos.
“Por lo general, las directrices clínicas recomiendan no divulgar información a nivel de paciente, o no divulgar casi ninguna información, porque podría comprometerse el estudio.
“Estamos analizando cuánta transparencia podemos ofrecer... como sector, sin comprometer la privacidad de los pacientes ni el propio ensayo.”
“Al final del día, la gente tiene que aceptar que debe confiar en alguien... Muchos reguladores analizarán estos datos y resultados con ojos distintos... La medicina no debería ejercerla la prensa, sino los expertos.”
La confianza lo es todo, afirmó Gerberding. “Debemos involucrar a líderes de opinión y a médicos de confianza a nivel local para comunicar los hechos reales y mantenernos firmes”.
“Es una preocupación comprensible que, en nuestra carrera por obtener protección adicional para la población, se produzcan atajos en materia de seguridad. Ese no es el caso. Los principales fabricantes de vacunas firmaron recientemente un compromiso en el que se comprometen a cumplir los requisitos de seguridad de los organismos reguladores y a no adelantarse a la curva en un esfuerzo por ganar la carrera.
“Nos autorregulamos y nos aseguramos de no traspasar esa barrera de confianza”.
Prepararse para la próxima
No podemos permitirnos ser cortoplacistas mientras nos centramos en la COVID-19, advirtieron también Gerberding y Berkley.
“Es evolutivamente seguro que tendremos más brotes”, afirmó Berkley. “La forma de reconstruir mejor es contar con sistemas permanentes e inversión continua. El costo [de la COVID-19] ha estado entre 9 y 12 billones de dólares. Invertir un poco en tiempos de paz es exactamente lo correcto”.
Gerberding añadió: “Debemos asegurarnos de que, mientras combatimos esta pandemia, nos preparamos para la siguiente, porque creo que es solo cuestión de tiempo que nos enfrentemos a otra de estas situaciones o, posiblemente, a algo peor”.
