La COVID-19 seguirá provocando enfermedades y muertes en 2021 y más allá, antes de que las vacunas estén disponibles en cantidad suficiente y el virus esté controlado.
Se necesitan nuevas alianzas para acelerar el recorrido de las innovaciones contra la COVID-19 desde el laboratorio científico hasta la cabecera del paciente en todos los países.
La agrupación de patentes busca un modelo empresarial que ofrezca una solución más sostenible para aumentar el acceso a los avances médicos.
El mundo se encuentra en una coyuntura precaria de la pandemia de COVID-19. El inicio despliegue de las vacunas ha comenzado en algunos países, pero las infecciones y las muertes siguen aumentando a escala mundial, y pasarán muchos meses –probablemente más de un año en algunos países en desarrollo– antes de que las vacunas estén disponibles en cantidad suficiente y el virus esté controlado.
Esto significa que la COVID-19 seguirá provocando una cantidad considerable de enfermedades y muertes en 2021 y más allá. Para ayudar a quienes se contagian del virus, los científicos, los profesionales sanitarios y los gobiernos están siguiendo desarrollando una amplia gama de nuevas opciones para tratar a los pacientes, tanto en la fase aguda de la enfermedad como para la creciente lista de problemas crónicos de los que muchos supervivientes siguen padeciendo.
Hay motivos para la esperanza. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) actualmente hace un seguimiento de más de 560 programas de desarrollo de fármacos contra la COVID-19. Pero el reto de llevar un nuevo medicamento desde su desarrollo en el laboratorio hasta su administración en la clínica tiene dos vertientes: por un lado, la compleja y costosa labor científica que supone desarrollar nuevas intervenciones; por otro, la complicada tarea de hacerlas accesibles y asequibles. Por ejemplo, los avances terapéuticos más prometedores hasta la fecha implican anticuerpos monoclonales (mAbs), que son difíciles de producir y distribuir, actualmente escasos y caros, incluso en entornos de altos ingresos.
Acelerar el recorrido desde el laboratorio hasta la cabecera del paciente
Los mecanismos normales del mercado y las estructuras de incentivos que guían el camino de los tratamientos desde el desarrollo hasta el acceso –que, podría decirse, son subóptimos en circunstancias normales– no son adecuados para ayudar a combatir una pandemia mundial. Esta situación exige nuevas alianzas que puedan acelerar el recorrido de las innovaciones contra la COVID-19 desde el laboratorio científico hasta la cabecera del paciente en todos los países.
Recientemente ha surgido un avance positivo que constituye un ejemplo de colaboración multisectorial. Un grupo unido de 21 empresas, que representan una gran parte de los fabricantes mundiales de medicamentos genéricos, ha dado un paso audaz. Aunque muchas de ellas suelen ser competidoras, se han comprometido a trabajar juntas para acelerar el acceso a las intervenciones contra la COVID-19 en los países de ingreso bajo y mediano a través de la organización sin ánimo de lucro Medicines Patent Pool (MPP).
El MPP fue creado por Unitaid en 2010 y es una organización de salud pública respaldada por las Naciones Unidas que facilita el desarrollo y el acceso a medicamentos que salvan vidas en los países de ingreso bajo y mediano. Durante la última década, la organización ha trabajado con desarrolladores de productos y fabricantes de genéricos para lograr acuerdos que han permitido suministrar 15 000 millones de dosis de tratamientos asequibles e innovadores contra el VIH y la hepatitis C en 141 países. El MPP lo consigue mediante un modelo innovador de negociación de acuerdos voluntarios con los titulares de patentes, para conceder licencias de sus descubrimientos a un fondo accesible para los fabricantes de genéricos capaces de producir y distribuir intervenciones médicas asequibles y de alta calidad.
Las empresas genéricas que se han adherido al compromiso del MPP contra la COVID-19 tienen capacidad para suministrar cantidades considerables de medicamentos convencionales, como se ha visto en la última década, en la que los fabricantes de genéricos han suministrado más de 15 000 millones de dosis de tratamientos a través de las licencias del MPP.
Muchas de ellas también están creando la infraestructura para producir “biológicos” más complejos, una categoría que incluye los tratamientos con anticuerpos monoclonales contra la COVID-19.
Es importante que las principales empresas farmacéuticas mundiales se sumen también a este esfuerzo. Entre otras cosas, la agrupación de patentes ofrece un proceso ordenado para alcanzar un consenso al abordar una tensión conocida: generar inversiones del sector privado en innovación biomédica, garantizando al mismo tiempo un acceso equitativo a los productos que surjan. Esta tensión es especialmente evidente hoy.
Equilibrar los imperativos comerciales de la industria con las necesidades de salud pública
Sin embargo, muchas empresas farmacéuticas pueden preocuparse por las implicaciones de conceder licencias amplias de su propiedad intelectual a un fondo de patentes. Entre sus inquietudes figura la posibilidad de que los acuerdos diseñados para atender a poblaciones desatendidas erosionen sin querer las oportunidades de mercado en otros ámbitos. También puede haber recelos ante la posibilidad de que se presione para ofrecer condiciones de licencia especialmente generosas para las intervenciones contra la COVID-19, sentando un precedente que se aplicaría a futuras negociaciones de otros muchos productos médicos.
Pero si todas las partes se sientan a la mesa centradas en el mismo objetivo –una solución justa para ampliar rápidamente el acceso a las innovaciones contra la COVID-19–, encontrarán oportunidades para diseñar licencias a medida que equilibren los imperativos comerciales de la industria y, al mismo tiempo, favorezcan las necesidades de salud pública. Al igual que el mecanismo COVAX para mejorar el acceso a las vacunas y de la Organización Mundial de la Salud (OMS) Acelerador de Acceso a Herramientas contra la COVID-19 (ACT-A), puede ayudar a reducir la creciente brecha entre países a la hora de garantizar los medios para combatir esta pandemia. De hecho, la OMS quiere que el MPP desempeñe un papel principal en su Grupo de Acceso a la Tecnología contra la COVID-19 (C-TAP).
A diferencia de los esfuerzos que dependen de donaciones benéficas o de financiación filantrópica, la agrupación de patentes busca un modelo empresarial que ofrezca una solución más sostenible para aumentar el acceso a los avances médicos.
Del mismo modo que se necesita una variedad de opciones de tratamiento para combatir la COVID-19, deberían emplearse diversos modelos para ampliar de forma eficaz el acceso a estos tratamientos. Cabe señalar que las negociaciones sobre licencias de productos, acuerdos de transferencia de tecnología y financiación serán complejas. Sin embargo, es necesario que múltiples partes interesadas se unan para dar este paso si el mundo quiere ampliar la fabricación, el suministro y, en última instancia, el acceso a tratamientos contra la COVID-19 que salvan vidas.
