Se estima que la bioeconomía mundial tiene un valor de unos 4 billones de dólares, y más de 50 países han publicado estrategias de bioeconomía.
El crecimiento del sector traerá consigo una mayor comercialización, ampliación de escala y fabricación distribuida, y promoverá la resiliencia manufacturera.
Sin embargo, debemos desarrollar normas técnicas e indicadores aplicables en todas las etapas del proceso de innovación para respaldar el crecimiento de la bioeconomía.
Se estima que la bioeconomía mundial tiene un valor de unos 4 billones de dólares, y más de 50 países ya han publicado estrategias de bioeconomía o cuentan con políticas orientadas a una bioeconomía sostenible. Con el desarrollo de nuevas tecnologías en ingeniería y biología sintética, la bioeconomía está creciendo rápidamente.
El crecimiento del sector traerá consigo una mayor comercialización, ampliación de escala y fabricación distribuida, y promoverá la resiliencia manufacturera al diversificar las cadenas de producción más allá de la fabricación química tradicional.
Sin embargo, la actual falta de normas e indicadores que se apliquen directamente a una industria mundial tan extensa podría generar caos, con fallos de interoperabilidad y la incapacidad de compartir datos o permitir la transferencia internacional de tecnología.
La Organización Internacional de Normalización (ISO) solo ha publicado 35 normas directamente relacionadas con la biotecnología; en comparación, hay 79 normas publicadas que se refieren específicamente a los instrumentos dentales.
Por ello, tanto representantes de la industria como académicos reclaman el desarrollo de normas técnicas e indicadores que puedan aplicarse en todas las etapas del proceso de innovación para respaldar el crecimiento de la bioeconomía.
Llamamiento mundial a favor de indicadores y normas técnicas para la biología de ingeniería
El recién publicado informe Indicadores y normas técnicas de biología de ingeniería para la bioeconomía mundial resume las conclusiones de una iniciativa internacional que reunió a partes interesadas de todo el mundo en talleres regionales para debatir las necesidades y prioridades de normalización en cada región.Coordinado por el Imperial College London, el Consorcio de Investigación en Biología de Ingeniería (EBRC), el Instituto Nacional de Normas y Tecnología (NIST) y la Universidad Nacional de Singapur (NUS), y con el apoyo de
Schmidt Sciences, el informe aborda la necesidad de normas e indicadores del sector y la actual falta de claridad sobre qué normas deben priorizarse.Se identifican diez áreas clave, desde las normas sobre formatos y uso compartido de datos hasta las normas e indicadores aplicados al proceso de ampliación de escala y el establecimiento de un léxico normalizado. Estas áreas clave ofrecen oportunidades fundamentales para iniciativas específicas que aborden las necesidades de normalización en todo el campo de la biología sintética.
Normas recomendadas para las distintas etapas del proceso de biología de ingeniería, con el fin de acelerar la comercialización de la bioeconomía mundial.
El sector corre el riesgo de quedar monopolizado por un pequeño número de grandes empresas, ya que las barreras —incluidos los costes y los obstáculos normativos— para llevar al mercado nuevos productos de origen biológico son demasiado altas para las pequeñas y medianas empresas (pymes).
La introducción de normas e indicadores que ayuden a las pymes a ampliar su escala permitirá mantener la innovación e impulsar la bioeconomía.
Respaldar una bioeconomía mundial sostenible
La bioeconomía mundial tiene el potencial de desarrollar soluciones para algunos de los mayores desafíos del mundo, desde el cambio climático hasta la seguridad alimentaria. Los productos y procesos de bioingeniería pueden contribuir a un futuro más sostenible; sin embargo, este potencial no siempre se comunica con claridad. Aplicar normas puede ser una forma eficaz de permitir que los consumidores comparen productos de bioingeniería con productos que no lo son.
Para crecer a escala mundial y contribuir de manera significativa a afrontar los desafíos globales, se necesitan normas e indicadores que permitan desarrollar una comprensión compartida, facilitar la transferencia de conocimientos y el intercambio de datos, y respaldar la fabricación distribuida y el comercio en todo el mundo.
Las evaluaciones de sostenibilidad suelen utilizarse para comparar productos y aportar pruebas de que se cumplen los criterios de sostenibilidad. Un buen ejemplo es el análisis del ciclo de vida (ACV), que ya se utiliza ampliamente.
Sin embargo, la interpretación y aplicación de estas evaluaciones puede variar mucho, pues no existen consideraciones específicas del sector que complementen las normas y los marcos actuales de ACV.
El informe publicado reclama un ACV normalizado para los productos de biología de ingeniería, que podría incluir el origen y la renovabilidad de las materias primas, los efectos de su transporte, los impactos sobre la biodiversidad y la intensidad de carbono (por ejemplo, en instalaciones de biocontención).
Para acelerar el desarrollo de nuevos productos a partir de materias primas de biomasa, las partes interesadas pidieron más información sobre la composición de estas materias, señalando que los fabricantes siempre preferirán materiales de partida bien caracterizados.
En respuesta a estos llamamientos, el informe también identifica varias herramientas para respaldar las normas; por ejemplo, elaborar fichas de especificaciones de materias primas que permitan a investigadores y empresas seleccionar las más adecuadas según un conjunto de características predefinidas.
Reconocer las diferencias regionales
Partes interesadas de América, Europa, Asia y Australia se reunieron para debatir las prioridades regionales de normalización en el ámbito de la biología de ingeniería.
Los debates destacaron la necesidad de abordar incluso los conceptos más básicos, como definir qué se entiende por «bioeconomía» o aclarar el uso a veces indistinto de los términos «biología de ingeniería» y «biología sintética».
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Al considerar normas e indicadores que podrían aplicarse internacionalmente, es necesario reconocer estas diferencias mundiales en el estado actual de la bioeconomía, las aplicaciones de la biología sintética y la biotecnología, y la percepción pública de los productos y procesos de bioingeniería.
Establecer normas en biología sintética
El informe publicado identifica 10 áreas clave que representan los principales problemas prioritarios del sector y que podrían resolverse o, al menos, reducirse mediante la aplicación de normas e indicadores pertinentes. Los distintos contextos y perspectivas regionales reflejan las diversas necesidades y prioridades de la bioeconomía mundial.
Sin embargo, estas diferencias ofrecen oportunidades para desarrollar normas aplicables a regiones específicas, aprovechar las fortalezas regionales y garantizar que las normas se implementen cuanto antes y sean adecuadas al contexto regional.
Al mismo tiempo, es importante promover la coordinación y armonización mundiales al establecer normas para la bioeconomía mundial. En las regiones más avanzadas en cuanto a madurez tecnológica, o donde ya existen prácticas más consolidadas, hay oportunidades para introducir normas que posteriormente puedan adoptarse en otros lugares.
Establecer normas e indicadores para la biología sintética que puedan aplicarse para impulsar la bioeconomía mundial requerirá la participación de partes interesadas de los gobiernos, el ámbito académico y la industria, así como la coordinación con organismos de normalización.
Será fundamental contar con programas de financiación que respalden estos esfuerzos, y una mayor colaboración internacional será clave para garantizar la aplicación satisfactoria de la normalización en todo el sector de la bioeconomía.
Juliette Malley, directora de proyectos del Grupo de Trabajo sobre Indicadores y Normas Técnicas de Biología de Ingeniería para la Bioeconomía Mundial del Imperial College London, también contribuyó a este artículo.
Juliette Malley, directora de proyectos del Grupo de Trabajo sobre Indicadores y Normas Técnicas de Biología de Ingeniería para la Bioeconomía Mundial del Imperial College London, también contribuyó a este artículo.
