La UE ha autorizado la píldora oral de Pfizer contra la COVID-19 para prevenir la hospitalización y la muerte a causa de la COVID-19.
Es solo uno de los muchos tratamientos contra la COVID-19 en desarrollo.
El antiviral oral molnupiravir de Merck se convirtió en el primer tratamiento contra la COVID-19 en recibir aprobación a nivel mundial.
Pero existen dudas sobre su eficacia y sobre si podría provocar variantes.
Dos años después de los primeros casos notificados de COVID-19 y un año después de administrar la primera vacuna, hay nuevas esperanzas de poner fin a la pandemia gracias a las píldoras antivirales que se pueden tomar en casa.
La píldora antiviral contra la COVID-19 que Pfizer anunció recientemente —que se comercializaría como Paxlovid— mostró resultados prometedores, con una eficacia cercana al 90 % en la prevención de hospitalizaciones y muertes en pacientes de alto riesgo.
Píldora antiviral contra la COVID-19
«Son resultados muy alentadores», declaró Paul Sax, profesor de la Facultad de Medicina de Harvard, a Reuters.
Los datos de laboratorio también indicaron que el fármaco mantenía su eficacia contra la variante ómicron, de rápida propagación, informó Reuters.
Mientras que los tratamientos antivirales anteriores contra la COVID-19 debían administrarse por vía intravenosa en el hospital, los nuevos antivirales se presentan como un «cambio radical» en el tratamiento de la enfermedad, porque las personas pueden tomarlos en casa.
Entonces, ¿qué otras píldoras antivirales están en desarrollo, cómo funcionan, quién puede usarlas y qué eficacia tienen contra la COVID-19?
Paxlovid
La UE acaba de autorizar el uso de la píldora antiviral de Pfizer contra la COVID-19 lo antes posible tras el diagnóstico —o dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas— en pacientes con formas graves de la infección. Sin embargo, el fármaco no puede usarse si el paciente necesita oxígeno suplementario, informa Reuters.
La recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos, el organismo regulador de los fármacos, se produce pese a que el medicamento aún no ha completado su evaluación íntegra para obtener la autorización reglamentaria.
Paxlovid actúa bloqueando la proteasa del virus SARS-CoV-2 —una enzima viral que corta la larga poliproteína del virus en fragmentos más pequeños para que pueda replicarse.
Pfizer prevé que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorice pronto el uso de Paxlovid en pacientes de alto riesgo y está en conversaciones con el Reino Unido y «la mayoría de las principales agencias reguladoras del mundo», declaró a Reuters Mikael Dolsten, director científico de Pfizer.
En noviembre, Pfizer publicó resultados provisionales que mostraban que el tratamiento tenía una eficacia de alrededor del 89 % para prevenir hospitalizaciones y muertes en un ensayo con 1.200 personas. Los últimos resultados incluyeron a otras 1.000 personas.
Estas píldoras contra la COVID-19 se toman junto con un antiviral más antiguo llamado ritonavir cada 12 horas durante cinco días, empezando poco después de que aparezcan los primeros síntomas.
Ninguna de las personas que recibió el medicamento oral murió, pero hubo 12 muertes entre quienes recibieron un placebo.
«Es un resultado asombroso», afirmó Dolsten. «Hablamos de una cantidad extraordinaria de vidas salvadas y hospitalizaciones evitadas. Y, por supuesto, si se administra rápidamente tras la infección, es probable que reduzcamos drásticamente la transmisión».
Pfizer prevé tener listos 180.000 ciclos de tratamiento este año y planea fabricar al menos otros 80 millones en 2022. También acordó permitir que otros fabricantes suministren versiones de la píldora contra la COVID-19 a 95 países de ingresos bajos y medianos mediante un acuerdo de licencia con el Medicines Patent Pool, un grupo internacional de salud pública. Sin embargo, podría pasar buena parte de 2022 antes de que los fabricantes de genéricos empiecen a producir el fármaco.
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Lagevrio (molnupiravir)
El 4 de noviembre de 2021, el antiviral oral de Merck se convirtió en el primer tratamiento contra la COVID-19 en recibir aprobación a nivel mundial, cuando la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido lo consideró «seguro y eficaz para reducir el riesgo de hospitalización y muerte en personas con COVID-19 de leve a moderada que corren un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave».
«Hoy es un día histórico para nuestro país, ya que el Reino Unido es ahora el primer país del mundo en aprobar una píldora contra la COVID-19 que se puede tomar en casa», declaró Sajid Javid, secretario de Salud y Asistencia Social del Reino Unido.
«Esto supondrá un cambio radical para las personas más vulnerables y las inmunodeprimidas, que pronto podrán recibir este tratamiento innovador».
Sin embargo, desde entonces, una segunda ronda de resultados ha mostrado una diferencia notable en la eficacia: bajó al 30 % desde un 50 % inicial.
El estudio inicial se realizó entre mayo y agosto y se administró a 762 personas cuatro píldoras dos veces al día durante cinco días. En el segundo estudio, realizado entre agosto y octubre, 646 personas recibieron el mismo tratamiento. En ambos estudios, el tratamiento comenzó dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.
Sin embargo, mientras que en el primer grupo la probabilidad de hospitalización o muerte se redujo a la mitad en comparación con el grupo que recibió el placebo, en el segundo grupo casi no hubo diferencias en los resultados entre los pacientes tratados con molnupiravir y quienes recibieron el placebo.
El 30 de noviembre, Nicholas Kartsonis, vicepresidente sénior de investigación clínica de Merck, dijo al comité asesor de la FDA que la empresa no podía explicar la disparidad entre los resultados.
El molnupiravir, que se comercializaría como Lagevrio, actúa haciéndose pasar por una de las moléculas clave de la cadena de ARN necesaria para la replicación, y engañando al virus para que cometa errores genéticos al copiarse, hasta el punto de que ya no pueda funcionar.
Sin embargo, algunos científicos han planteado dudas sobre la seguridad respecto al posible riesgo de defectos congénitos asociados al fármaco de Merck, además de la preocupación de que pueda provocar mutaciones del virus, según Reuters.
Otros antivirales contra la COVID-19 en desarrollo
Hay otros fármacos antivirales muy necesarios en desarrollo, afirma Patrick Jackson, profesor adjunto de enfermedades infecciosas de la Universidad de Virginia.
Según PharmaIntelligence, al 16 de diciembre se estaban desarrollando alrededor de 1.400 fármacos y vacunas contra la COVID-19, y 17 se habían registrado.
Entre los que están en desarrollo se encuentran una forma oral del primer fármaco contra la COVID-19, el remdesivir y anticuerpos monoclonales inyectables de acción prolongada.
Jackson afirma: «Los investigadores también trabajan en reutilizar fármacos existentes para tratar la COVID-19. Los esteroides inhalados, como la budesonida y un antidepresivo llamado fluvoxamina son especialmente prometedores».
Solo el tiempo dirá qué impacto tendrán estos tratamientos y si pueden ayudar a poner fin a la pandemia.
