La COVID-19 ha demostrado que la capacidad de fabricación mundial de vacunas, terapias y diagnósticos es insuficiente para respaldar una respuesta eficaz frente a las pandemias.
Se necesita más inversión en biofabricación y en capacidad de I+D.
La reducción de aranceles ofrece una oportunidad clara para mejorar el acceso a vacunas, terapias y diagnósticos a escala mundial.
Los biofármacos son cada vez más centrales en la prestación de servicios sanitarios tanto en los países de ingresos altos como en los de ingresos bajos. Ejemplos conocidos de estos tratamientos basados en moléculas grandes son las vacunas y los anticuerpos monoclonales para tratar la COVID-19.
Hoy en día también existe una gran variedad de «biológicos» en el mercado para tratar enfermedades no transmisibles (ENT) como la artritis, el cáncer y la diabetes, y para prevenir algunas enfermedades infecciosas.
Sin embargo, la COVID-19 ha puesto de manifiesto que la capacidad de fabricación mundial de vacunas, terapias y diagnósticos es insuficiente para respaldar una respuesta eficaz frente a las pandemias y que, al subsanar las carencias actuales, la prestación de servicios sanitarios y la seguridad sanitaria en sentido amplio podrían beneficiarse.
Más inversión ahora para la próxima pandemia
Los gobiernos, en colaboración con el sector privado, deben comprometerse a invertir en más capacidad de biofabricación y de I+D distribuida a escala mundial. Los avances tecnológicos permiten establecer con rapidez instalaciones de producción ágiles y a un coste mucho menor que en el pasado. Esto abre oportunidades para que nuevos actores participen en cadenas de valor de vacunas, terapias y diagnósticos distribuidas a escala mundial.
Pese a estos avances, se necesita tiempo para desarrollar capacidad física y formar a la fuerza laboral. Por tanto, es necesario realizar inversiones hoy para estar preparados para la próxima pandemia.
Articular salud, comercio e inversión: replantear los aranceles
Para impulsar con éxito las actividades de biofabricación y de I+D a escala mundial, los gobiernos deberán adoptar políticas coherentes en los ámbitos interrelacionados de la salud, el comercio y la inversión. Las políticas comerciales adecuadas pueden ser facilitadores fundamentales de la fabricación y el comercio mundiales de biofármacos.
En la OMC se encuentra sobre la mesa una nueva propuesta prometedora sobre comercio y salud, presentada por el Grupo de Ottawa. Esta propuesta abre una vía potencial hacia nuevas medidas para reducir y eliminar los aranceles sobre los productos sanitarios y sus materias primas y insumos. Los miembros de la OMC deberían aprovechar esta oportunidad. Para garantizar previsibilidad y seguridad jurídica, deben aspirar a algo más que reducciones arancelarias temporales como parte de la respuesta a la COVID-19.
La reducción de aranceles ofrece una oportunidad clara para mejorar el acceso a vacunas, terapias y diagnósticos a escala mundial. Los actores que desarrollan, producen y trasladan productos sanitarios por todo el mundo ven de primera mano cómo los aranceles pueden interrumpir el funcionamiento eficiente de las cadenas de suministro, desde la I+D hasta la fabricación y distribución de los productos finales. En pocas palabras, ya sea que se impongan sobre las materias primas e insumos o sobre los productos finales, los aranceles elevan el coste de los productos sanitarios.
Existen oportunidades significativas para que las empresas de mercados emergentes se integren en las cadenas de valor de los biofármacos, especialmente a la luz del actual enfoque mundial en ampliar la capacidad de biofabricación y de I+D. La viabilidad económica de las actividades de I+D y fabricación distribuidas geográficamente depende, en parte, del acceso a las herramientas y otros insumos necesarios. Lamentablemente, en muchos lugares, dicho acceso se ve obstaculizado por políticas gubernamentales contraproducentes, en particular la imposición de aranceles.
Pese a una tendencia general a la reducción de los aranceles sobre los productos terminados de la industria de biofármacos, los países siguen aplicando aranceles aduaneros medios sustanciales a estos productos, y en particular a las materias primas e insumos necesarios para el desarrollo y la producción de biofármacos como las vacunas, los diagnósticos y los anticuerpos monoclonales. Tanto los países desarrollados como los países en desarrollo imponen aranceles. Se requiere una acción multilateral para garantizar que los productos sanitarios y sus insumos puedan circular libremente a lo largo de las cadenas de suministro y al menor coste posible para los fabricantes y los pacientes.
Ejemplos de insumos fundamentales para la respuesta a la COVID-19 y que han estado sujetos a aranceles medios sustanciales incluyen: compuestos utilizados en los kits de pruebas diagnósticas, como el tiocianato de guanidina; biorreactores de un solo uso y sus consumibles, incluidas las bolsas y filtros de plástico; y soluciones utilizadas para cultivar cultivos celulares en la fabricación de terapias y vacunas contra la COVID-10.
Dado el potencial de la biofabricación y de la I+D para mejorar la seguridad sanitaria y la prestación de servicios sanitarios en los próximos años, los responsables de comercio e industria y los responsables de salud deberían acordar la actualización del acuerdo de «cero por cero». La propuesta del Grupo de Ottawa puede constituir una base potencial para nuevas negociaciones al respecto.
Ampliar la cobertura de productos de «cero por cero» durante 2021 para incluir todos los medicamentos, ya sean moléculas pequeñas o biológicos, junto con sus materias primas e insumos de I+D y fabricación, será esencial para la seguridad sanitaria y para la capacidad de la comunidad mundial de responder a la COVID-19 y a futuras crisis sanitarias, incluidas las pandemias, así como para mejorar la prestación general de servicios sanitarios.
Gracias a nuevas soluciones tecnológicas, hoy es posible una biofabricación más flexible y una ampliación de escala más rápida en más lugares. Es necesario trabajar para garantizar que las medidas fronterizas inadecuadas no frenen esta evolución positiva de las cadenas de valor mundiales.
