Un nuevo tratamiento para ayudar a las personas con alergia al cacahuete a sobrevivir a una exposición accidental acaba de dar un paso más hacia su realidad.
Aimmune Therapeutics AR101 adopta un enfoque propio de La princesa prometida para abordar el problema de las alergias al cacahuete. Al igual que el ficticio Westley se desensibilizó al veneno iocano mediante exposiciones repetidas, quienes usan AR101 se exponen repetidamente a pequeñas cantidades de su «veneno» —en este caso, cacahuetes— para desarrollar tolerancia.
En su ensayo de eficacia de fase 3 PALISADE, Aimmune trató a 496 niños de entre cuatro y 17 años con alergias graves al cacahuete. En estos niños, bastaba más de una décima parte de un solo cacahuete para provocar una reacción alérgica.
Durante un año, 372 participantes del ensayo mezclaron cada día el contenido de una cápsula de AR101 con la comida. Cada cápsula contenía una cantidad precisa de harina de cacahuete, que fue aumentando durante los primeros seis meses del ensayo y luego se mantuvo estable el resto del año. Aimmune administró un placebo a los 124 participantes restantes.
Al finalizar el ensayo, el 67 % de los participantes que recibieron AR101 podía tolerar una dosis de al menos 600 miligramos de proteína de cacahuete, equivalente aproximadamente a dos cacahuetes o a un pequeño bocado de un sándwich de mantequilla de cacahuete. Solo el 4 % de los participantes que recibieron el placebo toleró la misma dosis.
Para que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) apruebe un fármaco, este debe superar estadísticamente a un placebo en un 15 %. AR101 obtuvo un resultado mucho mejor y superó ese umbral por un margen del 53 %. En un comunicado de prensa, Aimmune dijo que planeaba presentar una solicitud de aprobación ante la FDA antes de que terminara 2018, seguida de una solicitud de aprobación en Europa durante el primer semestre de 2019.
Los cacahuetes son una de las alergias alimentarias más comunes, y la reacción que pueden provocar en quienes tienen una alergia grave puede poner en peligro su vida. Puede que los niños no sean tan cuidadosos como los adultos a la hora de evitar los cacahuetes, por lo que un fármaco como AR101, capaz de reducir la gravedad de una reacción, podría dar a los padres más tranquilidad cuando sus pequeños salen de casa.
