La semana pasada, Abbott Laboratories anunció que había obtenido la autorización de comercialización en EE. UU. para una prueba diagnóstica rápida.
Tiene previsto comenzar a distribuir la prueba esta semana y aumentar la producción hasta 50 000 pruebas al día.
EE. UU. tiene más casos que cualquier otro lugar del mundo.
Abbott Laboratories ha anunciado que obtuvo la autorización de comercialización en EE. UU. para una prueba diagnóstica del coronavirus que puede proporcionar resultados a los pacientes en cuestión de minutos y utilizarse en consultas médicas y centros de atención urgente, además de en hospitales.
Estados Unidos registra actualmente más casos de coronavirus que cualquier otro país, y los hospitales han tenido dificultades para atender la demanda de realizar pruebas a miles de personas por este virus, que a menudo es mortal.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) concedió la aprobación en el marco de su Autorización de Uso de Emergencia.
Abbott indicó en un comunicado que tiene previsto comenzar a distribuir la prueba la próxima semana y aumentar la fabricación hasta 50 000 pruebas al día.
«Este es un avance significativo», declaró John Frels, vicepresidente de investigación y desarrollo de Abbott, en una entrevista con Reuters. «Se puede obtener un resultado positivo en cinco minutos y un resultado negativo en 13 minutos. Uno puede entrar en una clínica y obtener resultados literalmente mientras está allí».
La prueba portátil funcionará en la plataforma ID NOW de Abbott.
Es la segunda prueba aprobada por la FDA que puede utilizarse directamente en consultas médicas y otros entornos de atención sanitaria comunitaria, y que proporciona resultados a los pacientes con rapidez. La semana pasada, la FDA aprobó una prueba desarrollada por Cepheid que puede utilizarse en el punto de atención.
«La pandemia de COVID-19 se combatirá en múltiples frentes, y una prueba molecular portátil que ofrece resultados en minutos se suma a la amplia gama de soluciones de diagnóstico necesarias para combatir este virus», declaró Robert Ford, presidente y director de operaciones de Abbott, en un comunicado.
La semana pasada, Abbott recibió la aprobación para una prueba diagnóstica automatizada de gran volumen que puede utilizarse en laboratorios, y en ese momento anunció que distribuiría de inmediato 150 000 de estas pruebas en todo el país.
Entre las dos plataformas, Abbott indicó que tiene previsto producir 5 millones de pruebas al mes.
La FDA se ha apresurado a aprobar pruebas del coronavirus con carácter de emergencia y ha aprobado otras desarrolladas por empresas como Roche Holding AG y Thermo Fisher Scientific Inc.
La ampliación de las pruebas ha ido acompañada de un fuerte aumento de los casos confirmados de COVID-19.
