Tres expertos analizan el futuro del desarrollo de vacunas.
Algunos han sugerido que las vacunas de ARNm podrían sacar del mercado a otros tipos de vacunas.
Los expertos sostienen que todavía hay futuro para múltiples tipos de vacunas.
El rápido desarrollo de vacunas de ARNm eficaces contra la COVID-19 ha llevado a algunos observadores a sugerir que el ARNm sacará por completo del mercado a otros tipos de vacunas en un futuro cercano.
Aquí, los expertos Jennifer Pancorbo, Gary Gilleskie, y Matt Koci, todos de la Universidad Estatal de Carolina del Norte, analizan las vacunas de ARNm y su lugar en el futuro de la industria de vacunas:
P: Algunos observadores de la industria de vacunas han dicho que el ARNm está ahora en posición de sacar del mercado a otros tipos de vacunas. Una noticia citaba a un experto que afirmaba: «es ARNm o nada». ¿Cree que el éxito de las vacunas de ARNm contra la COVID-19 llevará a que las vacunas de ARNm reemplacen a otras formas de vacuna en un futuro cercano? Si es así, ¿por qué? Y si no, ¿por qué no?
R: Jennifer Pancorbo: No estoy de acuerdo en que las vacunas de ARNm vayan a reemplazar a todos los demás tipos de vacunas, por muchas razones.
En primer lugar, organizaciones como Moderna y GSK realizaron estudios sobre ARNm en 2016 y 2017 que analizaron varias enfermedades. [Nota del editor: puede encontrar artículos de revisión que analizan esos estudios aquí y aquí.]
Aquellas primeras vacunas de ARNm fueron menos eficaces contra esas enfermedades que las nuevas vacunas contra la COVID lo son contra el SARS-CoV-2. ¡Es una buena noticia para nosotros hoy! Sin embargo, no está claro por qué las vacunas de ARNm no funcionaron tan bien contra esas enfermedades. Es algo que nos gustaría entender mejor antes de descartar otras tecnologías de vacunas.
En segundo lugar, las empresas farmacéuticas todavía deben resolver problemas de estabilidad y asequibilidad de la fabricación para poder llegar a todos los rincones del mundo. El envío y el almacenamiento de las vacunas de ARNm todavía requieren una infraestructura que no está disponible en muchos lugares. Hasta entonces, necesitaremos diversidad de tipos de vacunas para vacunar al mundo.
Por último, la idea de la democratización de las vacunas depende de la capacidad de muchas naciones para fabricar sus propias vacunas. Sin ampliar y actualizar sus tecnologías de fabricación, las instalaciones de muchos países de ingreso bajo y mediano no podrán fabricar vacunas de ARNm.
Gary Gilleskie: Estoy de acuerdo con todos los puntos de Jennifer. Añadiría que, aunque el desarrollo de las vacunas de ARNm puede ser más rápido que el de las vacunas tradicionales, el proceso de fabricación del ARNm sigue siendo complejo, al igual que los procesos necesarios para producir la materia prima fundamental: el ADN.
Como resultado, es poco probable que las vacunas de ARNm, por sí mismas, descentralicen la fabricación de vacunas, como se ha sugerido. Para llevar a cabo estos procesos de producción complejos y altamente regulados, se necesita una fuerza laboral cualificada. La descentralización no ocurrirá a menos que haya personas en todo el mundo debidamente formadas y capacitadas para llevar a cabo la variedad de actividades necesarias para hacer realidad la producción de vacunas. Esta necesidad es independiente de la plataforma de vacunas que se utilice.
Matt Koci: Las vacunas de ARNm tienen mucho potencial. Por ejemplo, justo este mes Moderna anunció datos de nuevos experimentos con animales que sugieren una prometedora nueva vacuna que combina la vacuna contra la gripe y la vacuna contra la COVID, además de otros virus respiratorios. Este tipo de vacuna sería excelente.
Pero, aunque disponemos de dos vacunas de ARNm que funcionan bien contra la COVID, es demasiado pronto para decir «es ARNm o nada». Esto pasa por alto el hecho de que la vacuna de ARNm desarrollada por CureVac tuvo solo un 47 % de eficacia, y no sabemos por qué.
En segundo lugar, aunque las vacunas contra la COVID de Pfizer y Moderna han funcionado bien hasta ahora, parece que la inmunidad podría empezar a debilitarse a los 6-8 meses. ¿Es algo inherente a la inmunidad con las vacunas de ARNm? Probablemente se deba a que administramos las dos dosis con 3-4 semanas de diferencia para conseguir la mayor inmunidad posible lo antes posible, sabiendo que siempre podríamos poner una tercera dosis más adelante para garantizar una inmunidad a más largo plazo, pero preferiría que averiguáramos eso antes de desechar 100 años de infraestructura de vacunas.
Además, no toda tecnología de vacunas funciona para todos los objetivos. Podemos diseñar todo tipo de vacunas que funcionan muy bien sobre el papel, pero la Madre Naturaleza no lee los libros de texto. Ella hace lo suyo. Al final del día, usamos las vacunas que ella y el sistema inmunitario dicen que funcionan.
Por último, como han dicho Gary y Jennifer, fabricar ARNm no es trivial. Con el tiempo, probablemente será más fácil y barato. Pero si no tienes que sacar un producto totalmente nuevo en cuestión de meses, no estoy seguro de cuál es la propuesta de valor de cambiar. Y ¿por qué una empresa que actualmente fabrica una vacuna aprobada contra el herpes zóster iba a cambiar a una plataforma completamente nueva y luego tener que asumir el gasto de nuevos ensayos clínicos y la aprobación de las autoridades reguladoras?
Pancorbo es experta en fabricación de vacunas y directora de programas industriales y de investigación en el Centro de Formación y Educación en Biofabricación (BTEC) de NC State. Gilleskie es director ejecutivo del BTEC y tiene décadas de experiencia en la fabricación biofarmacéutica. Koci es virólogo e inmunólogo cuyo trabajo se centra en las interacciones huésped-microbio en las aves; es profesor en el departamento de ciencia avícola Prestage de NC State.
