Se ha comprobado que la vacuna de Moderna tiene una eficacia del 94,5 % contra el coronavirus, en un estudio de gran envergadura.
El estudio se basó en 95 casos de COVID-19, con un grupo que incluía a 15 adultos de 65 años o más, y 20 participantes procedentes de diversas comunidades.
La vacuna experimental, denominada mRNA-1273, se basa en la tecnología de ARN mensajero (ARNm), que se apoya en genes sintéticos que pueden generarse y fabricarse en cuestión de semanas.
Moderna Inc se convirtió en la segunda empresa estadounidense en publicar datos de un estudio de gran envergadura sobre su vacuna experimental, al afirmar que es eficaz en un 94,5 % contra la COVID-19.
Solicitará una autorización de uso de emergencia a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) una vez que disponga de más datos de seguridad, que se esperan para finales de este mes.
Su primer análisis se basó en 95 casos de COVID-19, de los cuales 90 recibieron un placebo y 5 la vacuna. Hubo 11 casos graves en el grupo que recibió el placebo y ninguno entre quienes recibieron la vacuna.
Los 95 casos incluían a 15 adultos de 65 años o más, y 20 participantes de diversas comunidades, entre ellos 12 personas que se identificaron como hispanas, 4 afroamericanos, 3 asiático-estadounidenses y 1 persona multirracial.
Los resultados llegan una semana después de que Pfizer Inc. y su socio alemán BioNTech SE afirmaran que su vacuna experimental era más del 90 % eficaz según los datos iniciales.
Moderna, que salió a bolsa en 2018, ha recibido casi 1000 millones de dólares en financiación para investigación y desarrollo del Gobierno de los Estados Unidos y tiene un acuerdo por valor de 1500 millones de dólares para suministrar 100 millones de dosis. El Gobierno de los Estados Unidos tiene una opción para otros 400 millones de dosis, y Moderna también tiene acuerdos de suministro con otros países.
A continuación, se ofrecen más detalles sobre la vacuna de Moderna:
Tipo
- La vacuna experimental, denominada mRNA-1273, se basa en la tecnología de ARN mensajero (ARNm), que se apoya en genes sintéticos que pueden generarse y fabricarse en cuestión de semanas, y que puede producirse a escala más rápidamente que las vacunas convencionales. La vacuna de Pfizer también utiliza la tecnología de ARNm.
- Otras empresas que desarrollan vacunas contra la COVID-19 que utilizan la tecnología de ARNm son la alemana Curevac y la empresa estadounidense de biotecnología Arcturus Therapeutics Holdings Inc.
- Una vacuna de ARNm autorizada, segura y eficaz contra la COVID-19 supondría una primicia para esta tecnología, que hasta ahora no se había utilizado para una vacuna o un medicamento aprobados.
Calendario regulatorio y de producción
- El regulador sanitario del Reino Unido inició en octubre una evaluación en tiempo real de su vacuna experimental contra la COVID-19. La Agencia Europea de Medicamentos, Canadá y Suiza también han iniciado evaluaciones continuas.
- Moderna prevé poder producir 20 millones de dosis a finales de año y entre 500 millones y 1000 millones en 2021.
Ensayos
- La empresa fue una de las primeras en llevar a cabo ensayos clínicos en humanos de una vacuna contra la COVID-19, que comenzaron en marzo, y su ensayo en fase avanzada, con 30 000 participantes, se inició el 27 de julio en los Estados Unidos. Finalizó la inscripción de participantes en octubre.
- La empresa ralentizó la inscripción en septiembre para aumentar la diversidad de la población del ensayo. Finalmente, inscribió a 3000 participantes afroamericanos y a más de 6000 participantes hispanos.
- El candidato a vacuna se está probando en unos 89 centros de investigación clínica de los Estados Unidos.
- El ensayo de Moderna en los Estados Unidos fue el primero del programa Operation Warp Speed del Gobierno y está financiado por la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, que forman parte de los Institutos Nacionales de la Salud.
