La UE debe convertir la sanidad en una prioridad estratégica y aspirar a lograr la autonomía sanitaria, al igual que lo hace con los alimentos, la energía y los semiconductores.
La seguridad sanitaria de Europa, su competitividad global y la innovación en la asistencia sanitaria están en juego debido a las presiones constantes en el sector biofarmacéutico.
He aquí por qué la UE debe unirse en torno a un marco de innovación sanitaria que abarque la resiliencia, la descarbonización y la competitividad.
Nos enfrentamos a un año crucial marcado por las elecciones europeas, y ha llegado el momento de que la Unión Europea (UE) convierta la sanidad en una prioridad estratégica. Lograr la autonomía sanitaria de la UE debe considerarse al mismo nivel que lograr la autonomía en alimentos, energía o semiconductores.
Europa se enfrenta a una «crisis de competitividad», ya que los datos recientes muestran que la productividad de la UE ha disminuido un 1,2 % en el cuarto trimestre en comparación con el año anterior, mientras que la productividad de EE. UU. aumentó un 2,6 %.
Hace veinticinco años, uno de cada dos medicamentos se inventaba o descubría en laboratorios europeos, pero hoy solo uno de cada seis medicamentos. Esto ocurre a pesar de que en la UE existen las materias primas necesarias para una gran investigación y descubrimiento, con universidades prestigiosas que generan una fuerte afluencia de talento en matemáticas, ciencia de datos, ingeniería, biología y química.
Hace veinte años, el 41 % del gasto mundial en I+D se realizaba en Europa; hoy es el 31 % y las previsiones a diez años indican que esta cifra podría descender al 21 %. Asimismo, los ensayos clínicos de vacunas en la UE han disminuido un 35 % desde 2000.
La seguridad sanitaria y la competitividad global de Europa están en juego. El sector biofarmacéutico se enfrenta a presiones continuas y significativas derivadas de la competencia mundial, las presiones presupuestarias y factores como el envejecimiento demográfico y el impacto del cambio climático en los sistemas sanitarios. Estas presiones solo aumentarán la carga de las enfermedades crónicas e infecciosas.
Cómo puede la UE liderar la innovación sanitaria
La UE tiene potencial para liderar la innovación sanitaria, pero para lograrlo se necesita una estrategia biofarmacéutica europea específica en el próximo mandato de la Comisión Europea, articulada en torno a varias áreas estratégicas:
1. Integrar la sanidad en un nuevo pacto industrial
Considérese la fabricación en la UE. Durante los últimos 10 años, los gobiernos han sometido los medicamentos esenciales a licitaciones y subastas, creando condiciones insostenibles, ya que muchos medicamentos podrían venderse a un precio inferior al coste de fabricarlos en Europa. Este incentivo negativo llevó a los fabricantes a cerrar plantas y trasladarse a otros países, entre ellos China e India.
Pero, como demostró la pandemia, las interrupciones del suministro, causadas por diversos motivos, pueden provocar escasez para los pacientes europeos, lo que hace que llegue demasiado tarde para que la industria con sede en la UE cubra el hueco. Construir una fábrica, validarla y aprobarla puede llevar varios años, por lo que no es posible satisfacer la demanda en tiempo real.
Europa debería mantener cierta producción básica de medicamentos esenciales. Debería establecerse una expectativa mínima de disposición del 10-30 % de la producción en el continente, lo que permitiría aumentar la producción bajo presión, en lugar de partir de cero. Esta disposición debería ir acompañada de un mayor reconocimiento de un «precio justo» para los medicamentos esenciales.
La prevista Alianza de Medicamentos Críticos es un primer paso alentador para fortalecer la capacidad industrial de Europa en productos farmacéuticos, pero se espera que solo resuelva problemas estructurales a corto plazo en medicamentos consolidados.
La ambición de una estrategia industrial europea en materia de salud debe ser prospectiva. Debe encomendarse a la Comisión el mandato de garantizar una diversidad de plataformas tecnológicas en Europa, por ejemplo, ARNm, nanocuerpos, recombinantes, terapias génicas y celulares, así como facilitar las asociaciones y la cooperación internacional en plataformas de biofabricación.
Un ejemplo sería un consorcio para el intercambio de materias primas y componentes como preparación ante grandes perturbaciones, y una planificación a nivel de la UE para materias primas críticas alternativas y nuevas, esenciales para la biofabricación de los productos futuros en Europa.
2. Ofrecer nuevos instrumentos financieros europeos para impulsar la tecnología innovadora
Necesitamos aumentar el acceso a la financiación de capital riesgo para animar a los investigadores de la UE a ser pioneros y audaces. Los investigadores deben pasar de tener un brillante artículo académico publicado a convertirse en fundadores emprendedores de prometedoras empresas emergentes de biotecnología.
En 2001, la financiación de capital riesgo (VC, por sus siglas en inglés) en Europa representaba una cuota del 28 % de la financiación total de capital riesgo en Estados Unidos, Europa y China. Veinte años después, esta cuota se ha reducido al 13 %. En 2021, las empresas de biotecnología en Europa captaron solo 7.900 millones de dólares, una cuarta parte de los 31.000 millones de dólares captados por empresas estadounidenses.
Además, si se quiere crear un ecosistema de biotecnología próspero, hay que tener acceso a los medicamentos que surgen de las innovaciones biotecnológicas. La privacidad de los pacientes es muy importante, pero si Europa quiere seguir a la vanguardia, debe asegurarse de que el Espacio Europeo de Datos Sanitarios sea accesible para las empresas y las startups que investigan tecnologías médicas innovadoras.
Fomentar agrupaciones de innovación en áreas como la inmunología, en las que Europa ya es líder y cuenta con la masa crítica y la proximidad entre investigación, atención y empresas, debería ser central en los planes del próximo mandato.
La Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA) podría desempeñar un papel más importante en la creación de un sólido ecosistema para el desarrollo en fase avanzada en la UE, planificando con una mentalidad europea en lugar de nacional.
3. Reducir los retrasos en el acceso a medicamentos innovadores
El acceso a los medicamentos y vacunas innovadores de hoy es cada vez más difícil en Europa. De todos los medicamentos aprobados por la Agencia Europea de Medicamentos, casi el 50 % no son accesibles para los pacientes de los Estados miembros, a lo que se suma un retraso medio de 517 días para la disponibilidad de medicamentos innovadores en los países de la UE.
¿Qué hace el Foro Económico Mundial para mejorar los sistemas sanitarios?
El Centro para la Salud y la Asistencia Sanitaria conecta a líderes para comprender los desafíos que enfrentan los sistemas sanitarios de todo el mundo, incluidos el acceso, la equidad, la resiliencia y la preparación.
A través del diálogo de confianza y la colaboración público-privada, el Centro permite a los socios alinearse en torno a prioridades compartidas y avanzar en la acción colectiva para mejorar los resultados en salud.
Esto significa que, cuando los médicos de toda Europa prescriben tratamientos a los pacientes, lamentablemente a menudo prescriben el mejor tratamiento disponible, no siempre el mejor medicamento inventado medicamento. Pese a ser un contribuyente «neto positivo» a la economía, el sector farmacéutico sigue considerándose un coste y no una inversión.
Sin embargo, la industria es una de las principales generadoras de empleo y contribuye de forma destacada a la inversión en I+D: 865.000 personas trabajan en la UE en puestos altamente cualificados o especializados, y otras 2,5 millones reciben apoyo indirecto. En 2022, la industria invirtió 44.500 millones de euros en I+D en Europa, lo que, con el 12,9 % de las ventas netas, encabeza a todas las demás industrias.
4. Alcanzar la escala como Unión Europea unificada
Mario Draghi, antiguo presidente del Banco Central Europeo, señala que la UE debe permitir la escala y que la fragmentación está frenando actualmente a la UE. Europa no puede competir si no es más fuerte.
El liderazgo sanitario a nivel de la UE puede contribuir a armonizar e integrar las políticas y los sistemas sanitarios de los Estados miembros, mediante el desarrollo y la aplicación de una estrategia sanitaria común, un espacio común de datos sanitarios y un mercado sanitario común, y garantizando la libre circulación de profesionales, productos y servicios sanitarios.
Un esfuerzo coordinado para compartir datos a nivel de la UE en una nube sanitaria protegida permitiría a los investigadores lograr avances y entrenar algoritmos con conjuntos de datos mucho más grandes. En esta nueva era geopolítica de intensa competitividad mundial, la decisión correcta sobre la asignación de recursos públicos es fundamental, teniendo en cuenta las eficiencias fiscales a corto plazo y la seguridad nacional y la competitividad económica a largo plazo.
Si se observan las inversiones masivas de países como Estados Unidos y China, Europa necesita no solo cubrir las lagunas en resiliencia, sino también abrir el camino hacia un liderazgo basado en la ciencia y la inteligencia artificial. Como declaró recientemente Draghi, a nivel de la UE la toma de decisiones y la financiación fueron diseñadas para el «mundo de ayer». Ha llegado el momento de avanzar hacia un «cambio radical».
Europa debe unirse en torno a un marco de seguridad sanitaria e innovación que abarque la resiliencia, la descarbonización y un entorno para la competitividad.
