Las empresas farmacéuticas piden a la UE que flexibilice las normas que exigen que los medicamentos vendidos en el bloque incluyan documentación completa en sus 24 idiomas.
Se sostiene que la medida podría acelerar la distribución de las vacunas contra la COVID-19 una vez que se desarrollen.
Sin embargo, las organizaciones de defensa de los derechos de los consumidores han advertido que la necesidad urgente de una vacuna no debería servir de excusa para que las empresas tomen atajos.
Ya es bastante difícil desarrollar una vacuna en tiempo récord para frenar una pandemia mundial. Pero ¿y si hay que imprimir las instrucciones junto con cada dosis en portugués, lituano y griego?
Las empresas farmacéuticas piden a la Unión Europea que flexibilice las normas que exigen que los medicamentos vendidos en el bloque incluyan documentación completa en 24 idiomas distintos, pues temen que esto pueda ralentizar la distribución rápida de cientos de millones de dosis.
«Necesitamos un acuerdo temprano de las autoridades de la UE sobre el idioma que se utilizará en los envases y las etiquetas de las vacunas contra la COVID-19», afirmó Michel Stoffel, director de asuntos regulatorios de Vaccines Europe, que representa a grandes fabricantes de vacunas, entre ellos GlaxoSmithKline, Sanofi y AstraZeneca.
Dijo a Reuters que el sector estaba presionando a los reguladores de la UE para que eligieran rápidamente un idioma para los 27 Estados de la UE en el etiquetado, el envasado y las instrucciones de las posibles vacunas contra la COVID-19.
La Comisión ejecutiva de la UE prometió en junio que flexibilizaría temporalmente los requisitos lingüísticos para las vacunas contra la COVID-19, pero aún no ha presentado una propuesta. Un portavoz dijo que se estaba trabajando para actuar con flexibilidad sin comprometer la seguridad.
Un funcionario de la UE dijo que Bruselas estaba considerando incluir información impresa en un conjunto limitado de idiomas. Las demás versiones estarían disponibles en línea.
Un representante del sector dijo que incluso eso podría ser demasiado difícil: quizá las etiquetas no tengan espacio suficiente para más de dos versiones.
Los grupos de consumidores afirman que omitir idiomas en los envases podría perjudicar a los pacientes, en particular a quienes tienen menos facilidad para buscar información en línea.
«La urgencia de obtener una vacuna no debería servir de excusa para que las empresas tomen atajos en la protección de los consumidores», afirmó Monique Goyens, directora de BEUC, que representa a las principales organizaciones europeas de consumidores.
La UE traduce todas sus normas a todos los idiomas de sus Estados miembros. El personal de la Comisión utiliza el inglés, el francés y el alemán como idiomas de trabajo.
