El ensayo de la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford se ha pausado debido a una posible reacción adversa.
Un nuevo estudio compara la reacción grave a la COVID-19 en niños con la enfermedad de Kawasaki.
Ensayo de vacuna suspendido temporalmente por una posible reacción adversa
Los ensayos clínicos de fase III de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford se han pausado después de que un participante en el ensayo presentara una presunta reacción adversa.
The New York Times informa que un voluntario del ensayo en el Reino Unido ha sido diagnosticado de mielitis transversa, un síndrome inflamatorio que afecta a la médula espinal y que puede estar causado por infecciones virales. Sin embargo, no se ha confirmado la causa de la enfermedad y una investigación independiente determinará ahora si la reacción estaba relacionada o no con la vacuna.
Tras los exitosos ensayos clínicos de fase I y II realizados a principios de este año, la vacuna de AZ y Oxford pasó en las últimas semanas a la fase final de pruebas (fase III), en la que participan unos 30 000 voluntarios en Estados Unidos, Reino Unido, Brasil y Sudáfrica.
Actualmente hay nueve candidatas a vacuna en ensayos de fase III. La vacuna de AZ y Oxford se considera la principal candidata, con ensayos clínicos en fase avanzada en curso en todo el mundo, y se espera disponer de una vacuna antes de que termine el año.
La vacuna utiliza un adenovirus que porta un gen de una de las proteínas del SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19. El adenovirus está diseñado para activar el sistema inmunitario y generar una respuesta protectora contra el SARS-2.
En un comunicado, AstraZeneca describió la suspensión del ensayo como una “acción rutinaria que debe llevarse a cabo siempre que se produce una enfermedad potencialmente inexplicada en uno de los ensayos, mientras se investiga, para garantizar la integridad de los ensayos”.
La compañía afirmó que estaba “trabajando para acelerar la revisión del evento aislado a fin de minimizar cualquier posible impacto en el calendario del ensayo” y reafirmó su compromiso “con la seguridad de nuestros participantes y con los más altos estándares de conducta en nuestros ensayos”.
Los niños con una reacción grave a la COVID-19 presentan un perfil inmunitario único
Aunque la COVID-19 es leve en la mayoría de los niños, según se informa, varios cientos de niños en todo el mundo han desarrollado trastornos hiperinflamatorios graves entre uno y dos meses después de la infección, que han provocado fallo multiorgánico e incluso la muerte en algunos casos.
Científicos del Instituto Karolinska de Estocolmo intentan ahora descifrar la biología de esta enfermedad rara y devastadora, denominada síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C).
Para comprender el perfil biológico del MIS-C, analizaron a 13 niños con MIS-C, 28 niños con enfermedad de Kawasaki (que comparte características superpuestas con el MIS-C) y 41 con COVID-19 leve. Los investigadores informaron de que, en comparación con los niños con enfermedad de Kawasaki, los niños con MIS-C presentan niveles más bajos de una sustancia química inmunitaria llamada IL-17A, que se ha relacionado con la inflamación y los trastornos autoinmunes.
A diferencia de todos los demás niños estudiados, los niños con MIS-C no tenían anticuerpos contra dos coronavirus que causan el resfriado común. Es posible que este déficit esté relacionado con el origen de su enfermedad.
Se necesitan más investigaciones, con un mayor número de niños, para comprender mejor por qué algunos niños presentan una COVID-19 leve y otros acaban desarrollando MIS-C.
