Se necesita colaboración entre las empresas farmacéuticas y los gobiernos para combatir la propagación de la COVID-19 y acelerar el acceso a las pruebas, tratamientos y vacunas.
Noruega, que copreside el Consejo de Facilitación del ACT-Accelerator, se compromete a garantizar que el esfuerzo mundial de vacunación se gestione de forma eficaz.
Estos son cuatro principios que podrían garantizar el acceso equitativo a las herramientas y los productos sanitarios contra la COVID-19, en particular para los países de ingresos bajos y medios.
Durante los primeros 12 meses desde el descubrimiento del SARS-CoV-2, el mundo ha registrado éxitos científicos sin precedentes y sólidos cimientos para la cooperación internacional. Varias vacunas contra la COVID-19 ya han recibido autorización de uso de emergencia en numerosos países y, en la actualidad, casi todos los países del mundo, incluidos Estados Unidos y China, se han comprometido a participar en el Mecanismo COVAX, el pilar de vacunas de la alianza ACT-Accelerator.
Para combatir la pandemia, todavía se necesitan la participación activa y nuevas formas de colaboración entre la industria farmacéutica y los agentes públicos. El desarrollo de vacunas en 12 meses es el resultado de una colaboración pública y privada eficaz. Garantizar que las vacunas lleguen a los miles de millones de personas que las necesitan en los próximos 12 meses supone un desafío aún mayor y debe abordarse con la misma determinación y un pensamiento «fuera de lo común».
Este enfoque es necesario para encontrar soluciones a los problemas de fabricación y distribución, como los retrasos en la entrega de dosis, los requisitos de almacenamiento en frío y la capacidad para aumentar rápidamente el suministro. Además, el ACT-Accelerator (ACT-A) y el COVAX aún no han cubierto una brecha de financiación sustancial para alcanzar sus objetivos.
Noruega copreside el Consejo de Facilitación del ACT-A y nos comprometemos a garantizar que las vacunas, los tratamientos y las pruebas contra la COVID-19 se fabriquen, adquieran y distribuyan de forma equitativa y eficaz. Para ayudar a traducir este objetivo aspiracional en la práctica, proponemos cuatro principios que garanticen el acceso mundial a las herramientas contra la COVID-19, que podrían servir de base para el acceso a todos los productos sanitarios.
Para actuar conforme a estos principios, las empresas farmacéuticas desempeñan un papel fundamental. Los cuatro principios están estrechamente relacionados con los nuevos resultados del Índice de Acceso a la Medicina 2021 que señalan las mejores prácticas y ejemplos concretos de acciones que podrían aplicarse para ayudar a garantizar que las nuevas vacunas y tratamientos que salvan vidas lleguen a los países de ingresos bajos y medios (PIBM) antes de que sea demasiado tarde.
Principio 1: Presentar solicitudes de registro de forma rápida, amplia y con base en las normas más rigurosas
Las vacunas solo pueden estar ampliamente disponibles en los países cuando se presenta la solicitud de registro y las autoridades sanitarias nacionales la autorizan, o mediante la precalificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Estos procesos son importantes para garantizar normas de calidad sólidas —un criterio común que superar— y evitar que algunas poblaciones reciban productos de menor calidad cuando no existen los datos necesarios o los procesos reglamentarios son demasiado laxos. Noruega exhorta a las empresas farmacéuticas a ampliar su capacidad reglamentaria y a solicitar el registro lo más rápido y lo más ampliamente posible, en paralelo o inmediatamente después de la primera aprobación, por ejemplo, ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos o la Agencia Europea de Medicamentos. En particular, las empresas deben trabajar de forma colaborativa con la OMS en el procedimiento de inclusión para uso de emergencia.
El Índice de Acceso a la Medicina 2021 constata que más empresas farmacéuticas adoptan enfoques sistemáticos para garantizar la accesibilidad de los medicamentos y las vacunas, planificando con antelación la disponibilidad y la asequibilidad en cuanto los proyectos de I+D llegan a la fase avanzada de desarrollo clínico. Sin embargo, esto todavía debe traducirse en una práctica común, ya que la cobertura de los productos en fase avanzada con planes de acceso sigue siendo incompleta. La mayoría de los planes de acceso se centran en la disponibilidad (presentación de solicitudes de registro) en una selección de PIBM.
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Principio 2: Fijar precios equitativos para las tecnologías sanitarias
La COVID-19 está teniendo un impacto enormemente negativo en las economías de todo el mundo, y las vacunas deberían ser una de las herramientas para volver a la normalidad económica, y no una carga adicional para las finanzas de los países de ingresos más bajos. Los precios elevados no deberían constituir un obstáculo para las herramientas que salvan vidas en los sistemas sanitarios y las economías. Noruega exhorta a las empresas farmacéuticas a aplicar estrategias de precios que tengan en cuenta los distintos niveles de capacidad de pago de cada país y las circunstancias excepcionales de la pandemia. Las empresas deberían aplicar un enfoque de precio basado en el costo más un margen para las economías de ingresos más bajos y acordar precios asequibles con el Mecanismo COVAX para los 92 países elegibles del «Compromiso de Compra Anticipada».
El Índice de Acceso a la Medicina 2021 indica que varias empresas ya trabajan con compradores supranacionales como el Fondo Mundial de lucha contra el SIDA, la tuberculosis y la malaria, y la Alianza Mundial para las Vacunas e Inmunización (Gavi), y algunas también ofrecen las mismas condiciones a países que no forman parte de estos acuerdos. Sin embargo, la cobertura de estrategias de precios equitativos para productos fuera de estos acuerdos de adquisición multilaterales todavía presenta numerosas lagunas, y los países de ingresos bajos son los que más sistemáticamente quedan relegados.
Los enfoques más equitativos en materia de disponibilidad y asequibilidad son especialmente pertinentes para las empresas farmacéuticas que se han comprometido a participar en el ACT-A y su Mecanismo COVAX. Todas las empresas deben garantizar que ningún país ni población quede atrás, lo que causaría efectos perjudiciales para todos los países en términos de posibles nuevas cepas virales y daños económicos.
Principio 3: Ampliar la capacidad de producción y suministro
La capacidad de producción existente no es actualmente suficiente para alcanzar la cobertura de vacunación necesaria. Noruega exhorta a las empresas farmacéuticas a pensar de forma innovadora y a aplicar todas las estrategias posibles para aumentar la capacidad de fabricación.
El Índice de Acceso a la Medicina 2021 identifica ejemplos de cómo mejorar los procesos de producción y distribución existentes, incluida la previsión de la demanda mediante inteligencia artificial y una colaboración más estrecha con los distribuidores locales. También destaca el papel fundamental que pueden desempeñar las transferencias de tecnología y las licencias voluntarias cuando la fabricación interna no puede satisfacer la demanda externa. La industria farmacéutica debería seguir el ejemplo de los competidores que acordaron transferencias de tecnología y acuerdos de licencias voluntarias, y considerar el uso de licencias voluntarias no exclusivas aún más amplias. Solo entonces será posible poner fin a la fase aguda de la pandemia.
Principio 4: Transparencia
Una mayor transparencia por parte de todos los agentes, incluida la industria farmacéutica, permitirá a los gobiernos responder a los esfuerzos de las empresas y coordinar los sistemas mundiales de financiación y distribución. Es fundamental que los compradores mundiales y nacionales dispongan de más información sobre el número de dosis pedidas, el precio, así como sobre las capacidades de entrega previstas.
Una tendencia prometedora para recopilar y divulgar información sobre las estrategias y los resultados de las empresas en materia de acceso a los medicamentos muestra una mayor transparencia por parte de las empresas, como las evaluaciones de los efectos a largo plazo de las iniciativas de acceso en los sistemas sanitarios y los pacientes.
En conclusión, consideramos que existe un imperativo moral y económico mundial de trabajar de forma colaborativa para mejorar el acceso acelerado a las vacunas, tratamientos y pruebas contra la COVID-19, en países de todos los niveles de ingresos. El aumento del número de fallecimientos y de nuevas cepas de la COVID-19 demuestra que la acción es urgente. Como muestran informes recientes, interesa al bien común de todos los gobiernos, empresas multinacionales, instituciones académicas, la sociedad civil y otros unir fuerzas. Es probable que las asociaciones innovadoras, eficientes y transparentes actúen como catalizadores para controlar mejor la pandemia y ayudar a prevenir el impacto negativo de las nuevas variantes del virus, que suponen riesgos para los increíbles avances logrados hasta la fecha mediante la I+D.
