La resistencia a los antimicrobianos, que vuelve ineficaces los antibióticos, es sumamente perjudicial y está asociada a 4,95 millones de muertes en 2019.
Una causa importante de la resistencia a los antimicrobianos es la prescripción excesiva de antibióticos y los diagnósticos inadecuados para encontrar la solución terapéutica adecuada.
La recopilación adecuada de datos a lo largo de la cadena de valor sanitaria es importante para obtener información valiosa que permita fundamentar correctamente las prescripciones.
A menudo descrita como una «epidemia silenciosa», la resistencia a los antimicrobianos es una de las amenazas más peligrosas para la salud mundial.
La resistencia a los antimicrobianos es un proceso natural en el que bacterias, parásitos, hongos y virus evolucionan para superar los tratamientos disponibles, volviéndolos ineficaces. La prescripción subóptima de antibióticos en humanos y su uso excesivo en la agricultura y la ganadería, junto con el saneamiento deficiente y los contaminantes ambientales, contribuyen activamente a ello, agravando aún más una situación ya compleja.
Numerosos estudios y publicaciones han analizado los efectos perjudiciales de la resistencia a los antimicrobianos, en particular en el caso de los antibióticos, actualmente asociada a 4,95 millones de muertes en 2019. Si no se aborda con urgencia, la resistencia a los antimicrobianos podría cobrar la vida de hasta 10 millones de personas y reducir el producto interno bruto mundial entre un 1,1 % y un 3,8 % para 2050. La resistencia a los antimicrobianos es un desafío sanitario en todas las regiones, aunque afecta de manera desproporcionada a los países de ingreso bajo y mediano, en particular el África subsahariana, el sur de Asia y las Américas.
Abordar un desafío multidimensional
Comprender y abordar adecuadamente la resistencia a los antimicrobianos se ha convertido en un desafío multidimensional para los gobiernos y otras partes interesadas sanitarias nacionales e internacionales, que requiere integrar factores institucionales, clínicos, normativos, de financiación, de investigación y desarrollo, y relacionados con las alianzas en un marco de acción integral.
Las intervenciones aisladas en estos ámbitos han aportado información útil, pero solo un enfoque coherente y sistemático que conecte todos los elementos de todo el ecosistema sanitario puede sustentar soluciones integrales y sostenibles. En este sentido, se requerirán conocimientos basados en datos para impulsar la innovación, fundamentar las decisiones actuales y futuras y construir una imagen detallada y precisa de un problema que exige una definición cuantificada, de la que actualmente se carece.
Desde el punto de vista clínico, la prescripción excesiva y el uso inadecuado de antibióticos han dado lugar a la aparición de patógenos cada vez más resistentes. La ausencia de diagnósticos rápidos en el punto de atención aumenta el riesgo de identificar de forma inexacta la causa de una infección, y la falta de datos para fundamentar las prácticas de prescripción suele dar lugar a opciones terapéuticas subóptimas, administradas habitualmente sin resultados de microbiología ni cultivos debidamente procesados.
Estas repercusiones se agravan por problemas de acceso a los medicamentos, que limitan las opciones o fomentan las falsificaciones e impulsan la interrupción de los tratamientos. Un estudio de IQVIA muestra que cuatro fármacos de amplio espectro, propensos a generar resistencia, representaron el 67 % del consumo de antibióticos en los 14 países incluidos. Este estudio identificó 48 antibióticos en circulación en estos mercados que no figuraban en las listas nacionales de medicamentos esenciales ni estaban recomendados por la OMS.
Como se ilustra en la Figura 1, el consumo de antibióticos está aumentando de forma significativa en muchos países, en particular durante y después de la pandemia de COVID-19, lo que suscita preocupación por el posible impacto de esta tendencia en la resistencia a los antimicrobianos. Las Figuras 2 y 3 muestran los países con mayor consumo relativo de antibióticos y el aumento relativo del consumo en los 10 primeros países entre 2012 y 2022. Y, aunque la dinámica del consumo humano de antibióticos es distinta a la de los antivirales y los antifúngicos, los efectos de los hongos patógenos resistentes son igualmente problemáticos.
El mundo también se está quedando sin soluciones para hacer frente a los nuevos patógenos. Un rendimiento comercial insuficiente de la inversión y políticas solo parcialmente eficaces para incentivar el desarrollo han provocado una escasez de nuevas terapias. Entre 2017 y 2021, solo se comercializaron 12 nuevos antibióticos, la mayoría de los cuales presentan un valor de ventas insignificante y una cuota del mercado mundial de medicamentos en comparación con los años noventa y principios de los 2000. Los estudios han calculado que es necesario aportar una media de 1.200 millones de dólares en financiación cada año para sostener una cartera viable de innovación en antibióticos.
En vista de este grave contexto, es evidente la necesidad de incentivos políticos y mecanismos de financiación innovadores para descubrir, desarrollar y suministrar nuevos antibióticos. Los incentivos pueden incluir, entre otros, pagos anuales fijos o ingresos mínimos, pagos de recompensa por el desarrollo y lanzamiento de fármacos, extensiones de patentes o bonos para la evaluación y aprobación acelerada de antibióticos.
En el ámbito de la financiación, los fondos de capital mixto y los préstamos agrupados que combinan inversiones filantrópicas, públicas y privadas están ganando terreno como alternativas viables para estimular la producción. Sin embargo, en el contexto de estos debates, el dilema entre acceso y exceso persiste en el caso de los nuevos antibióticos: el mercado debe garantizar su disponibilidad y, al mismo tiempo, limitar su uso.
Ante la limitada innovación, son fundamentales los protocolos de optimización del uso para maximizar la eficacia de los agentes disponibles en la actualidad. Las normas establecidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), por ejemplo, clasifican 285 antibióticos de acceso, vigilancia y reserva, y ofrecen amplias recomendaciones sobre su uso. No obstante, una optimización del uso exitosa exige capacidades institucionales en los sistemas sanitarios que proporcionen diagnósticos sólidos, sistemas de vigilancia y directrices clínicas basadas en la evidencia para supervisar y regular la prescripción y la evolución de los patógenos.
Los datos generados por la vigilancia son fundamentales para hacer un seguimiento de las tendencias de la resistencia a los antimicrobianos y del consumo de antibióticos, racionalizar la prescripción y permitir sistemas de alerta temprana para otros problemas, incluidas las posibles amenazas pandémicas. Estos esfuerzos deberían incorporar un enfoque de Una Salud, que busque un equilibrio sostenible y la optimización entre la salud humana, la salud animal y el medio ambiente.
Ecosistema de valor centrado en las alianzas para la innovación en materia de resistencia a los antimicrobianos
Avanzar hacia una respuesta verdaderamente integrada para hacer frente a la resistencia a los antimicrobianos implica establecer alianzas entre gobiernos, actores multilaterales, responsables de políticas, el mundo académico y el sector privado, guiadas por activos de datos fiables. Para ser verdaderamente eficaces, los datos para comprender la resistencia a los antimicrobianos y el consumo de antibióticos deben ser exhaustivos, oportunos y estandarizados en todos los países, lo que habitualmente no ocurre. En algunas zonas de África, el 50 % de la información sobre el consumo de antimicrobianos se registra manualmente y no se dispone de conjuntos de datos que vinculen el uso de antimicrobianos con el diagnóstico. Fuera de África, muchos países desarrollados se enfrentan a lagunas similares, aunque menos acusadas.
Un ecosistema para gestionar la resistencia a los antimicrobianos requiere la concertación entre distintas partes interesadas para captar y procesar datos sobre el recorrido del paciente, el diagnóstico y la prescripción correctos, y alcanzar un resultado exitoso de la atención, con información que oriente de forma continua los ajustes sistemáticos y mejore la cadena de valor sanitaria.
Las inversiones colectivas en innovación y sistemas de datos, principalmente en vigilancia y diagnóstico como punto de partida, podrían crear un círculo virtuoso con múltiples beneficios, desde una capacidad de laboratorio más sólida sobre el terreno y sistemas de alerta temprana nacionales y regionales eficaces hasta intervenciones sanitarias más eficientes, específicas y económicas. Los enfoques colaborativos para la innovación también pueden aprovechar el potencial de las nuevas tecnologías digitales y la inteligencia artificial para automatizar los flujos de trabajo de microbiología y acelerar los resultados de las pruebas. A nivel clínico, las herramientas digitales que incorporan datos del mundo real también podrían apoyar la prescripción de antimicrobianos y, en etapas más avanzadas, el seguimiento de la adherencia al tratamiento.
Además, abordar adecuadamente la resistencia a los antimicrobianos requiere establecer redes de datos, una colaboración más estrecha entre las organizaciones pertinentes, un mejor acceso y gestión de los datos y una vigilancia impulsada por el enfoque de Una Salud, que tenga en cuenta otras variables ambientales críticas, en particular el cambio climático. Las alianzas público-privadas verdaderamente eficaces para hacer frente a la resistencia a los antimicrobianos deberían basarse, por tanto, en tres factores clave:
Un análisis exhaustivo del panorama de éxitos, desafíos, riesgos y oportunidades, que identifique los actores y partes interesadas clave, con sus capacidades y complementariedades.
Una recopilación oportuna, exhaustiva y estandarizada de datos sobre el consumo de antibióticos en un conjunto más amplio de países que complemente el Sistema Mundial de Vigilancia de la Resistencia y el Uso de Antimicrobianos de la OMS.
La promoción coordinada de un mejor uso de los antibióticos existentes en todos los países y entre los actores del ecosistema, mejores técnicas de vigilancia y la conservación de nuevas opciones terapéuticas para un uso adecuado.
Solo podremos avanzar de forma eficaz en la gestión óptima y la reducción de la resistencia a los antimicrobianos mediante una acción verdaderamente colaborativa y concertada. Las alianzas público-privadas seguirán siendo un catalizador fundamental de la innovación y una plataforma clave para una mayor rendición de cuentas, coordinación y participación intersectorial, un mensaje que debería seguir siendo prioritario en los próximos debates multilaterales de 2024.
Más importante aún, es necesario subrayar que ninguna solución sostenible puede generarse sin el uso de datos y la innovación basada en datos, ya que sientan las bases de una respuesta más sólida por parte de todos los actores de Una Salud y frenan la amenaza existencial que supone la resistencia a los antimicrobianos.
