La pandemia de COVID-19 puso de manifiesto las desigualdades mundiales en el acceso a las vacunas.
Las redes regionales de fabricación de vacunas pueden aportar la escala y la agilidad necesarias para combatir esta desigualdad en el acceso a las vacunas.
Para apoyar el establecimiento exitoso de regiones de fabricación de vacunas, el Foro Económico Mundial lanzó la Colaboración Regional para la Fabricación de Vacunas (RVMC, por sus siglas en inglés) en su Reunión Anual de Davos de 2022, y ahora ha elaborado un marco para abordar las cuestiones críticas.
La pandemia de COVID-19 y el posterior despliegue mundial de las vacunas pusieron de manifiesto lo bueno, lo malo y lo feo de la capacidad de la comunidad mundial para unirse y responder. Lo bueno: la entrega de vacunas seguras y eficaces en menos de un año, lo que salvó casi 15 millones de vidas. Lo malo: a pesar del desarrollo de vacunas, se han registrado 6,6 millones de muertes confirmadas, a diciembre de 2022, y se calcula un monto estimado de$14—28 billones en daños económicos a nivel mundial. Lo feo: el despliegue desigual de las vacunas, ya que el nacionalismo de vacunas y las prohibiciones de exportación afectaron de forma desproporcionada a los países de bajos ingresos, sobre todo en los primeros días de la pandemia. A diciembre de 2021, casi un año después de que se aprobara la primera vacuna contra la COVID-19 para su uso, los países de ingresos altos habían alcanzado una tasa de vacunación dos veces superior a la de los países de ingresos medianos y una tasa 20 veces superior a la de los países de ingresos bajos.
Un factor determinante de los resultados fue el acceso a la capacidad local de fabricación de vacunas. Las tasas de administración de vacunas están claramente correlacionadas con el acceso regional a la capacidad de desarrollo y producción de vacunas. África, por ejemplo, que importa más del 99% de sus vacunas, fue la última en la fila para recibir vacunas.
Redes regionales de fabricación de vacunas
La falta de acceso equitativo a las vacunas durante una crisis sanitaria mundial subraya la necesidad de autonomía estratégica y autosuficiencia anclada en ecosistemas regionales de fabricación de vacunas, como complemento de los sistemas mundiales existentes. Los países necesitan un mayor control sobre las decisiones estratégicas y desarrollar respuestas de preparación para pandemias de tamaño adecuado que aprovechen las nuevas tecnologías de vacunas, incluidas, entre otras, las de ARNm. Salvo unos pocos países seleccionados (EE. UU., China, Indonesia e India), la mayoría de los países, actuando de forma independiente, carecen de la escala y la capacidad de producción necesarias para sostener la fabricación en tiempos no pandémicos y para intensificar eficazmente la fabricación durante las pandemias. Mientras tanto, los sistemas mundiales carecen de la influencia política necesaria para tomar decisiones rápidas y de la autoridad para asignar las vacunas de forma equitativa. Esto quedó demostrado por el grado en que el interés nacional propio impulsó la toma de decisiones y socavó la solidaridad mundial durante la respuesta a la COVID-19.
Las regiones o coaliciones de países, sin embargo, ofrecen un complemento atractivo al sistema mundial al crear una escala inalcanzable para los países individuales y que permite dar una respuesta con la rapidez que a veces han carecido los sistemas mundiales. A nivel operativo, las regiones permiten centrarse y la capacidad de dirigirse a tecnologías de vacunas específicas para las enfermedades de interés para la región. A nivel estratégico, las regiones podrían contribuir a un acceso equitativo para los países, así como la resiliencia ante pandemias dentro y fuera de las fronteras nacionales al fortalecer la infraestructura de salud pública y la producción de contramedidas para otras enfermedades transmisibles.
De hecho, ya existen regiones que funcionan con éxito. La Unión Europea, como coalición de países con capacidad para producir vacunas de principio a fin y con un organismo regulador conjunto, logró asegurar el suministro de vacunas y responder de forma eficaz a la COVID-19. Otros esfuerzos para establecer o reforzar regiones están en marcha, entre ellos el Centro de ARNm de la OMS, OPS y la Unión Africana. Esta última, por ejemplo, ha presentado un amplio plan para aumentar el porcentaje de vacunas producidas en África utilizadas en la región del <1% al 60% para 2040.
Para identificar las necesidades comunes y las prácticas idóneas que facilitan el establecimiento de esfuerzos regionales de fabricación, el Foro Económico Mundial lanzó la Colaboración Regionalizada para la Fabricación de Vacunas (RVMC) en su Reunión Anual de Davos en mayo de 2022. La RVMC, con la CEPI y la Academia Nacional de Medicina de EE. UU. como copresidentes, ha convocado debates en los que han participado: Africa CDC; Aspen Pharmacare; AstraZeneca; Bill & Melinda Gates Foundation; Biological E.; Biovac; Citi; DCVMN; FioCruz; Gavi; IFPMA; International Finance Corporation; International Monetary Fund; International Vaccine Institute; MedAccess; Moderna; Partnership for African Vaccine Manufacturing; PATH; Pfizer; SK Biosciences; UNICEF; USAID; Wellcome Trust; World Health Organization; World Trade Organization; diversos gobiernos; y muchas otras ONG y socios del sector. Estos debates han dado lugar a la elaboración de una hoja de ruta compuesta por siete pilares que definen los principios rectores e identifican las cuestiones clave para la regionalización.
El Marco de la RVMC ofrece una vía flexible para cualquier región que aspire a introducir nuevas tecnologías o ampliar las existentes para hacer crecer de forma sostenible la producción de vacunas en tiempos rutinarios y de pandemia. El Marco de la RVMC también ofrece oportunidades significativas para que se formen nuevas coaliciones y para ampliar la participación pública y privada mediante instrumentos y tecnologías novedosos que aumenten de forma sostenible la capacidad y mejoren la equidad sanitaria.
El papel y los objetivos que cada pilar puede desempeñar para formar y respaldar coaliciones regionales de fabricación de vacunas se presentan a continuación:
Financiación y demanda
1. Modelos de negocio de los fabricantes que sean sostenibles en tiempos rutinarios (interpandémicos) y pandémicos.
2. Configuración del mercado de acuerdo con los principios del marco de mercado saludable que favorecen precios viables a largo plazo con una oferta y una demanda previsibles.
3. Financiación pública/privada para respaldar la expansión sostenible de la capacidad, reducir el riesgo de las inversiones industriales, configurar el mercado, acuerdos de compra anticipada y rendimientos de triple resultado (financiero, social y ambiental)
Tecnología y suministro
4. Innovación en la fabricación para avanzar en las capacidades tecnológicas de I+D y de fabricación de una región con el fin de hacer frente a futuras pandemias.
5. Transferencia de tecnología y desarrollo de la fuerza laboral que permita a las regiones ajustar de forma eficiente, eficaz y repetible la capacidad de fabricación a escala.
6. Ecosistemas de la cadena de suministro que optimicen el suministro equitativo de vacunas en toda una región mediante la coordinación basada en datos de la logística y los materiales de entrada y salida, tanto en períodos pandémicos como rutinarios.
Regulación y gobernanza
7. Gobernanza armonización para resolver de forma equitativa los problemas y respaldar los acuerdos regionales, el reconocimiento mutuo, los acuerdos de concesión de licencias tecnológicas y las normativas de acceso al mercado en toda la región.
Cada región puede ajustar los pilares del Marco de la RVMC para satisfacer los requisitos específicos de capacidad de fabricación y equidad de sus miembros y subsanar las carencias puestas de manifiesto en las respuestas mundiales y nacionales durante la COVID-19. La alineación fundamental de las partes interesadas en torno a la regionalización sentará las bases para un progreso tecnológico a largo plazo que pueda sostenerse. Esto incluye la creación de acuerdos específicos que respalden el aumento de la producción de vacunas, su adopción en el mercado y la resolución equitativa y coherente de los problemas. Todo ello nos brinda la oportunidad de crear un sistema que garantice el acceso equitativo a las vacunas para todos. Debemos aprovecharla antes de que se nos escape.
Para obtener información sobre la RVMC, póngase en contacto con Lora du Moulin, Global Health & Security Lead, Foro Económico Mundial
