África ha dependido en gran medida de otras regiones para abastecerse de suministros médicos.
Una producción local más sólida permitiría un acceso más equitativo a productos sanitarios que salvan vidas.
Fortalecer la seguridad sanitaria mundial implica desarrollar una industria manufacturera local y sostenible en el continente africano.
Estos son seis pasos clave que conviene dar.
Desde el inicio de la pandemia de COVID-19, África ha seguido estando entre las últimas regiones en acceder a los suministros y herramientas médicos necesarios, desde equipos de protección personal y pruebas de diagnóstico hasta tratamientos y vacunas.
La limitada fabricación local hace que muchos países dependieran, y sigan dependiendo, de las importaciones. Estos desafíos no son nuevos: la pandemia solo puso de relieve la desigualdad de larga data en el acceso del continente a productos médicos que salvan vidas. Las tasas de vacunación en África siguen siendo demasiado bajas.
Por ello, se están realizando esfuerzos concertados para fortalecer la capacidad de África de desarrollar y producir productos sanitarios que respondan a sus necesidades. Varios países ya tienen capacidad para fabricar vacunas y medicamentos, así como para realizar el llenado y acabado, las etapas posteriores a la producción, como llenar jeringas, etiquetar, envasar e inspeccionar la calidad. Sin embargo, aún queda una brecha importante por cerrar.
África, que representa casi el 17% de la población mundial, solo supone el 3% de la producción mundial de medicamentos. La mayoría de los países de África subsahariana importa entre el 70% y el 90% de los productos farmacéuticos que consume, según McKinsey, un marcado contraste con poblaciones comparables de China e India, que importan el 5% y el 20%, respectivamente.
¿Cómo puede África avanzar en la fabricación de sus propios suministros médicos?
Para fortalecer la seguridad sanitaria mundial, debemos respaldar una agenda que desarrolle una industria manufacturera local y sostenible en el continente africano. Esto aumentará el acceso a productos sanitarios que salvan vidas y reducirá la dependencia de otras regiones, especialmente cuando estallen pandemias y otras crisis sanitarias.
Estos seis pasos serán fundamentales para este proceso:
1. Participación del sector privado y colaboración intersectorial
Aumentar el suministro de productos sanitarios esenciales en el continente africano es un componente fundamental, pero insuficientemente financiado, de la resiliencia de los sistemas de salud. Sin embargo, sabemos que, si la viabilidad comercial es el único factor decisivo, las empresas a menudo optarán por no participar.
Necesitamos la participación del sector privado y la colaboración intersectorial para incentivar la inversión en estos bienes públicos necesarios. Los avances reales requieren alianzas sólidas entre los gobiernos, la sociedad civil, las organizaciones internacionales, las organizaciones multilaterales y el sector privado.
Al trabajar juntos, podemos comprender mejor las necesidades de la industria, desde la infraestructura y el personal hasta los planes de negocio y los márgenes de beneficio. La sociedad civil y las organizaciones no gubernamentales pueden ayudar a defender la necesidad de apoyo por parte de los gobiernos y las organizaciones multilaterales. Al mismo tiempo, los gobiernos deben crear políticas favorables para garantizar que las empresas estén dispuestas y puedan fijar precios asequibles que permitan un acceso equitativo.
2. Coordinación sólida en todo el ecosistema de fabricación
Como nos ha demostrado la pandemia de COVID-19, ningún país ni entidad puede crear por sí solo un sistema sólido. Es poco probable que los esfuerzos aislados y compartimentados alcancen de forma sostenible la escala necesaria. Se requiere un ecosistema de fabricación coordinado.
El Marco de Acción de la Unión Africana y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África (Africa CDC), denominado Alianzas para la Fabricación de Vacunas en África, ofrece un modelo de referencia sobre cómo acelerar la fabricación local de manera coordinada. Este modelo podría reproducirse para el diagnóstico y los tratamientos.
Esto debe comenzar por comprender la capacidad existente y, a continuación, trazar una hoja de ruta para desarrollar distintos tipos de productos, cuya fabricación presenta distintos niveles de complejidad. Por ejemplo, en lugares sin capacidad para fabricar principios activos o productos farmacéuticos, podría ser más eficiente empezar por desarrollar la capacidad de llenado y acabado, con el objetivo de avanzar gradualmente hacia la fabricación de principios activos.
3. Financiación sostenible respaldada por la participación de los gobiernos
En los últimos años, se ha invertido considerablemente en la fabricación en África. Sin embargo, con demasiada frecuencia se trata de inversiones puntuales que no tienen en cuenta el ciclo de vida completo de un producto ni el ecosistema de fabricación en su conjunto.
Un ecosistema de fabricación eficaz y sostenible requiere financiación nacional y extranjera a largo plazo procedente de fuentes públicas, financiadores bilaterales y multilaterales y el sector privado. Un entorno de financiación flexible de este tipo fomenta la innovación y permite planificar a largo plazo.
Los inversores deben asegurarse de que sus inversiones complementen y respalden las iniciativas existentes, en lugar de competir con ellas. Por eso, el equipo de Diagnóstico de PATH creó un panel de empresas locales de diagnósticoque presenta a más de 150 desarrolladores, fabricantes y distribuidores de pruebas de diagnóstico de África, Asia y América Latina.
Además de servir como herramienta de incidencia, el panel destaca oportunidades de inversión. Por ejemplo, más de 70 empresas de África tienen su sede en la región o cuentan allí con capacidad de fabricación. Sin embargo, solo 33 empresas han declarado tener certificaciones estándar de garantía de calidad. Invertir en garantía de calidad sería especialmente valioso para que más fabricantes locales puedan cumplir las normas mundiales de calidad para las compras centralizadas y llegar a mercados más amplios.
Por último, los gobiernos nacionales tienen un papel especial que desempeñar. Deben invertir en investigación y desarrollo, cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y ensayos clínicos para incentivar al sector privado. También pueden ofrecer subvenciones, asignar terrenos para fábricas y conceder exenciones fiscales para impulsar y fortalecer las iniciativas locales.
4. Un entorno regulatorio ágil
Un sistema regulatorio ágil fomenta el desarrollo de productos nacionales y garantiza su calidad, seguridad y eficacia. Hasta la fecha, muchos países africanos tienen políticas débiles y descoordinadaspara regular los productos médicos, por lo que a menudo pueden pasar años antes de que se apruebe el uso de un solo producto.
La recién creada Agencia Africana de Medicamentos (AMA) es una plataforma continental para fortalecer y armonizar las autoridades reguladoras continentales y regionales. Al poner en común conocimientos especializados y capacidades, y coordinar la labor entre países y regiones, la AMA garantizará que más productos locales de alta calidad lleguen a quienes los necesitan.
Actualmente, 23 países africanos han ratificado el tratado. Alentamos a los 32 países miembros restantes (de un total de 55) a ratificar plenamente el tratado de la AMA.
5. Recurrir a la cocreación tecnológica para ir más allá de la transferencia de tecnología
Si el continente realiza un esfuerzo concertado para ampliar su ecosistema de fabricación, podrá crear bienes de alcance mundial adaptados al contexto africano. Para ello, las partes interesadas africanas deben adaptar las tecnologías existentes a fin de responder de manera más eficaz a las necesidades de sus países y comunidades.
La cocreación tecnológica es el desarrollo colaborativo de nuevos productos y servicios con el respaldo de expertos y partes interesadas (como clientes y proveedores). Se diferencia de la transferencia de tecnología —compartir tecnología con detalles insuficientes y bajo condiciones limitadas—, que mantiene a los fabricantes nacionales dependientes de empresas extranjeras.
La cocreación garantiza que las necesidades y prioridades de la población destinataria se incorporen desde el principio. También abre la puerta a un proceso más sostenible y equitativo, que beneficia por igual a los países africanos y a sus socios internacionales.
6. Agregar la demanda de productos locales
Aunque en África se fabriquen y aprueben más productos médicos, muchos fabricantes locales tendrán dificultades para ofrecer precios asequibles para los países de ingresos bajos y medios y, a la vez, suficientes para cubrir los costos y mantener sus negocios.
Para lograr este equilibrio, los gobiernos nacionales y los organismos internacionales y multilaterales deben mostrar un liderazgo significativo mediante la compra de productos fabricados en África. Esto requiere reformas normativas y legislativas a nivel nacional, especialmente en los países cuyas políticas de adquisición local son restrictivas.
Como se describe en la Nueva Orden de Salud Pública para África, agregar y coordinar deliberadamente la demanda de productos contribuirá a que la fabricación africana sea sostenible y viable.
