Los factores estructurales y sistémicos de las desigualdades en salud entre mujeres y hombres están bien documentados.
La I+D biofarmacéutica tiene una oportunidad sin precedentes de ayudar a cerrar estas brechas, impulsada por los recientes avances en ciencia, tecnología y datos.
Los líderes se reunirán en la Reunión Anual 2026 del Foro Económico Mundial para explorar cómo el uso ético de la IA y otras tecnologías emergentes se traducirá en soluciones para desafíos reales como este.
Al inicio de mi carrera como neurocientífica especializada en la epilepsia, fui voluntaria de una organización benéfica, atendiendo una línea de ayuda para pacientes recién diagnosticados y sus familias. Pronto constaté el impacto de la enfermedad en la vida diaria, que afectaba al trabajo, a las actividades sociales y, de forma llamativa, a las mujeres que querían formar una familia.
En aquel momento, muchos fármacos antiepilépticos, especialmente los más antiguos, conllevaban un alto riesgo de malformaciones congénitas. Algunos profesionales aconsejaban a las mujeres con epilepsia que no tuvieran hijos, a pesar de que existían pruebas de que, con planes de tratamiento adecuados, muchas podían hacerlo con seguridad. Esa experiencia me dejó una impronta duradera y me demostró cómo los enfoques simplistas y los puntos ciegos sistémicos pueden generar graves lagunas asistenciales.
Cómo el Foro ayuda a los líderes a fortalecer los sistemas de salud mediante la colaboración
El Centro de Salud y Atención Sanitaria conecta a líderes para comprender los desafíos que afrontan los sistemas de salud en todo el mundo, incluidos el acceso, la equidad, la resiliencia y la preparación.
Mediante un diálogo basado en la confianza y la colaboración público-privada, el Centro permite a los socios alinearse en torno a prioridades compartidas e impulsar la acción colectiva para mejorar los resultados en salud.
Hoy en día, los factores estructurales y sistémicos de las desigualdades en salud entre mujeres y hombres están bien documentados, incluso por el Foro Económico Mundial. En la investigación y el desarrollo (I+D) biofarmacéuticos, tenemos una oportunidad sin precedentes de ayudar a cerrar estas brechas, impulsada por los recientes avances en ciencia, tecnología y datos.
Para ofrecer medicamentos verdaderamente innovadores y de gran impacto, debemos integrar una representación significativa de los pacientes en cada etapa de la I+D, desde la investigación preclínica hasta los ensayos clínicos y los estudios poscomercialización. La pregunta es: ¿cómo se traduce en la práctica cerrar la brecha de salud de género?
Pasar a la acción con investigación inclusiva desde el punto de vista del sexo
Las necesidades de salud de las mujeres van mucho más allá del embarazo y el parto. Muchas enfermedades afectan de forma desproporcionada a las mujeres, en particular las enfermedades autoinmunes, que afectan a unos 230 millones de personas en todo el mundo y constituyen la tercera categoría de enfermedades más frecuente en Estados Unidos, después del cáncer y las enfermedades cardíacas.
Las mujeres representan alrededor del 80 % de los pacientes autoinmunes en conjunto, con algunas desigualdades llamativas: aproximadamente el 90 % de los pacientes de lupus son mujeres, las mujeres tienen hasta 16 veces más probabilidades que los hombres de desarrollar el síndrome de Sjögren y el doble de probabilidades de padecer urticaria espontánea crónica (habones crónicos).
Estas diferencias ponen de manifiesto la necesidad de tener en cuenta los factores específicos del género en el descubrimiento y el desarrollo de fármacos. Nuestra empresa aborda este desafío comenzando por construir una comprensión profunda de la enfermedad en todos los niveles, desde el atómico y molecular hasta los pacientes y los sistemas. Esto incluye dar prioridad a la representación en las primeras etapas de la investigación preclínica; por ejemplo, seleccionando modelos preclínicos que minimicen el riesgo de generar datos confusos en enfermedades que afectan de forma desproporcionada a las mujeres.
Es importante señalar que trabajamos con todo el sector para mejorar la concienciación y la adopción de buenas prácticas. Nos comprometemos a defender una investigación preclínica más representativa, mejores modelos animales y celulares, mayor atención a las variaciones genéticas, mejores datos y algoritmos diseñados para reducir el sesgo en los datos, y otras medidas. Aplicados de forma generalizada, estos principios pueden ayudar a nuestro sector a desarrollar medicamentos más seguros y eficaces que mejoren los resultados y la calidad de vida de todos los grupos de pacientes.
Aprovechar los datos y la IA
Los datos y la IA ofrecen una oportunidad poderosa para cerrar la brecha de salud de género. Sin embargo, si las diferencias entre sexos no se recogen ni se reflejan con precisión en los datos sanitarios, los modelos de IA pueden perpetuar el sesgo y ahondar en las desigualdades.
Para abordar esta cuestión, las empresas biofarmacéuticas están invirtiendo en plataformas de datos sólidas. Una de las iniciativas clave de nuestra empresa es Data42, un lago de datos interno que reúne décadas de datos preclínicos y clínicos de Novartis en un único recurso accesible. Este «tesoro» habilitado por IA incluye anotaciones sobre sexo, edad, antecedentes familiares, enfermedades y más. Abarca miles de ensayos clínicos con datos de más de un millón de pacientes anonimizados, además de evidencia del mundo real de cientos de millones más, lo que permite a los equipos poner a prueba hipótesis científicas de forma eficiente.
Este tipo de recursos nos ayudan a desarrollar modelos de IA que tengan mejor en cuenta las diferencias relacionadas con el sexo. Por ejemplo, un estudio preclínico externo sugirió que un fármaco común reducía la neuroinflamación en modelos animales hembra. Con Data42, examinamos si podría proporcionar un mayor beneficio a las mujeres con un determinado trastorno neurológico.
Aunque los datos del mundo real y los datos clínicos confirmaron que el trastorno afecta a las mujeres unas tres veces más que a los hombres, no observamos ninguna diferencia específica por sexo en el posible impacto clínico del fármaco. Esta información obtenida gracias a los datos sugirió que la señal preclínica podría no trasladarse a los humanos y nos ayudó a reorientar los esfuerzos hacia otros proyectos.
Innovar en los ensayos clínicos
Una vez que un candidato a fármaco llega a la fase de pruebas en humanos, la representación en los ensayos clínicos es fundamental. Deben estudiarse de forma proactiva las diferencias basadas en el sexo, incluidos el embarazo y la lactancia. Así se reducen los puntos ciegos que pueden llevar a una eficacia subóptima o a efectos secundarios desproporcionados.
Las directrices recientes del Consejo Internacional de Armonización subrayan que la selección de participantes debe reflejar los grupos a los que un medicamento está destinado a beneficiar, de modo que los resultados sean generalizables. Esto es especialmente importante en las enfermedades que afectan de forma desproporcionada a las mujeres. Por ejemplo, en un programa reciente de fase 3 que llevamos a cabo en urticaria espontánea crónica, incluimos participantes mujeres en proporción a la prevalencia de la enfermedad en el mundo real en Estados Unidos, lo que contribuyó a mejorar nuestra comprensión de la seguridad y la eficacia.
De forma más amplia, trabajamos para que todas las fases de la investigación clínica sean más inclusivas, reforzando las alianzas con organizaciones de pacientes, instituciones médicas y grupos comunitarios; explorando modelos alternativos de reclutamiento y diseños innovadores de estudios; y contribuyendo a nuevas directrices y normas.
Más allá de los ensayos clínicos
La I+D también continúa después de finalizar los ensayos. Cerrar las brechas en salud requiere un aprendizaje continuo a partir de los pacientes. Analizamos los criterios de valoración, recogemos opiniones sobre el diseño de los ensayos, captamos experiencias vividas y mucho más. Incluso los detalles aparentemente menores pueden ser importantes. Tomemos como ejemplo los dispositivos portátiles, como los monitores torácicos utilizados en los ensayos clínicos para las mediciones de ECG. Factores como la comodidad y la facilidad de uso para personas con distintas formas torácicas podrían afectar a la calidad de los datos generados.
Podemos captar este tipo de información mediante programas como nuestro Navegador de Información sobre Pacientes, de carácter interno y basado en IA, que garantiza que los investigadores tengan un acceso ágil a la información que podría ayudar a mejorar el diseño de futuros ensayos. Junto con Data42 y otros recursos, esto nos permite generar conocimiento institucional sobre lo que más importa a los pacientes y ayuda a identificar y eliminar obstáculos para la inscripción y la permanencia de las mujeres y de otros grupos de pacientes insuficientemente representados.
Los estudios poscomercialización y la vigilancia de la seguridad son igualmente importantes, ya que aportan evidencia del mundo real que puede revelar diferencias entre subpoblaciones y orientar la futura I+D. Nuestro PRegnancy outcomes Intensive Monitoring Program (PRIM), por ejemplo, es una iniciativa que recoge datos sobre el embarazo para ofrecer evidencia oportuna a los profesionales sanitarios, los pacientes y los científicos que trabajan en la próxima generación de medicamentos.
Abordar la brecha de salud de género no es opcional; es fundamental para lograr mejores resultados y un futuro más saludable. Cerrar esta brecha transformará la atención de miles de millones de mujeres y generará un enorme valor social, ya que el McKinsey Health Institute estima un impacto económico de hasta 1 billón de dólares al año para 2040.
Las decisiones que tomemos ahora en la I+D biofarmacéutica —qué estudiamos, a quiénes incluimos y cómo diseñamos y probamos nuestros medicamentos— ya están definiendo el futuro de la salud de las mujeres. Así es como pasamos a la acción.
