El desarrollo clínico, es decir, el proceso de llevar nuevas terapias al mercado, es lento, y la creciente complejidad de los ensayos amplía aún más los plazos, hasta el punto de que un nuevo medicamento puede tardar hasta 12 años en llegar a los pacientes. Este documento técnico analiza el desafío permanente de hacer avanzar de forma eficiente los fármacos experimentales a través de los ensayos clínicos.
El coste económico del desarrollo clínico es considerable: desarrollar un solo medicamento cuesta actualmente más de 2.500 millones de dólares, y los ensayos clínicos absorben casi la mitad de esa inversión. Sin embargo, pese a estos enormes costes, el sistema no funciona: casi el 90 % de los ensayos clínicos fracasan, a menudo debido a un diseño deficiente de los ensayos, a una captación insuficiente de pacientes y a sistemas de datos fragmentados. Esta ineficiencia no solo retrasa tratamientos que salvan vidas, sino que también encarece la atención sanitaria, y deja a millones de pacientes esperando terapias que podrían mejorar o incluso salvar sus vidas.
La IA generativa (IA Gen) ofrece la oportunidad de revertir esta tendencia, ayudando a los equipos de desarrollo clínico a diseñar ensayos más inteligentes y a aportar nuevas eficiencias en todo el ciclo de vida de los ensayos clínicos. Basándose en entrevistas con líderes de las ciencias de la vida, la tecnología, los gobiernos y las organizaciones no gubernamentales (ONG), el documento explora el potencial de la IA Gen para revolucionar el desarrollo clínico y eliminar las barreras existentes. También examina cómo pueden colaborar las partes interesadas para superar estos desafíos y ofrecer nuevos tratamientos a los pacientes de forma más rápida y eficiente.